País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Drospirenon; Ethinylestradiol
Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)
Drospirenone, ethinyl estradiol
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Drospirenon (22303) 3 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-01-03
1/13 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BERTELLE UNTERBRECHUNGSFREIE EINNAHME 0,03 MG/3 MG FILMTABLETTEN Ethinylestradiol/Drospirenon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist BERTELLE unterbrechungsfreie Einnahme und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von BERTELLE unterbrechungsfreie Einnahme beachten? 3. Wie ist BERTELLE unterbrechungsfreie Einnahme einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist BERTELLE unterbrechungsfreie Einnahme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BERTELLE UNTERBRECHUNGSFREIE EINNAHME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? • BERTELLE unterbrechungsfreie Einnahme ist ein Arzneimittel zur Empfängnisverhütung, ein sogenanntes orales Kontrazeptivum bzw. die Pille. • Jede weiße Tablette enthält eine kleine Menge von zwei verschiedenen weiblichen Hormonen: Ethinylestradiol und Drospirenon. • Die grünen Tabletten enthalten keinen Wirkstoff und werden auch als Placebotabletten bezeichnet. • Empfängnisverhütende Tabletten, die zwei Hormone enthalten, werden als “Kombinationspille” bezeichnet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BERTELLE UNTERBRECHUNGSFREIE EINNAHME BEACHTEN? ALLGEMEINE HINWEISE Bevor Sie mit der Einnahme von BERTELLE unterbrechungsfreie Einnahme beginnen können, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen einige Fragen zu Ihrer Eigen- und Familienanamnese ( Llegiu el document complet
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BERTELLE unterbrechungsfreie Einnahme 0,03 mg/3 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 21 weiße oder fast weiße Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 3 mg Drospirenon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 48,17 mg Lactose- Monohydrat und 0,070 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen. 7 grüne (inaktive) Placebo-Filmtabletten: Die Tablette enthält keine Wirkstoffe. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 37,26 mg Lactose- Monohydrat und 0,003 mg Gelborange S. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Die wirkstoffhaltige Tablette ist eine weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 6 mm. Prägung auf einer Seite: “G63”, Die andere Seite weist keine Prägung auf. Die Placebo-Filmtablette ist grün, rund, bikonvex, weist einen Durchmesser von ca. 6 mm auf und hat keine Prägung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale Empfängnisverhütung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung: zum Einnehmen. _Wie ist BERTELLE unterbrechungsfreie Einnahme einzunehmen? _ Die Tabletten müssen jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit in der auf der Blisterpackung gezeigten Reihenfolge eingenommen werden. Bei Bedarf kann die Einnahme mit etwas Flüssigkeit erfolgen. Die Tabletteneinnahme erfolgt kontinuierlich. An 28 aufeinander folgenden Tagen muss täglich eine Tablette eingenommen werden. Die jeweils nächste Packung wird immer am Tag nach Einnahme der letzten Tablette aus der vorherigen Packung begonnen. Die Entzugsblutung beginnt üblicherweise am 2. oder 3. Tag nach Einnahme der Placebotabletten und dauert eventuell noch an, wenn mit der Einnahme aus der nächsten Packung begonnen wird. _Erste Einnahme von BERTELLE unterbrechungsfreie Einnahme _ • _Wenn bisher noch keine hormonellen Kontrazeptiva [im letzten Monat] angewendet wurden _ Llegiu el document complet