Benferol 50000 IU

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Kolekalsiferol

זמין מ:

Consilient Health Limited

קוד ATC:

A11CC05

INN (שם בינלאומי):

cholecalciferol

כמות:

50000 IU

טופס פרצבטיות:

Kapsel, myk

יחידות באריזה:

Blisterpakning 3 stk

סוג מרשם:

C

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2017-05-15

עלון מידע

INGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
BENFEROL 25Â 000Â IU KAPSLER, MYKE
BENFEROL 50Â 000Â IU KAPSLER, MYKE
BENFEROL 100Â 000Â IU KAPSLER, MYKE
KOLEKALSIFEROL (VITAMIN D
3
)
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Benferol er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Benferol
3.
Hvordan du bruker Benferol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Benferol
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Benferol er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Benferol inneholder vitamin D
3
som regulerer opptak og omsetning av kalsium, samt lagring av kalsium
i
beinvev.
Benferol brukes for
奪
forebygge D
3
-vitaminmangel hos voksne og ungdommer (barn som er 12
奪
r
eller mer).
Legen din kan skrive ut Benferol som supplement til spesifikk
behandling av beinskj
淡
rhet
(osteoporose). Snakk med legen din, apoteker eller annet
helsepersonell dersom du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l og f
淡
lg alltid instruksjonene de gir.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Benferol
Bruk ikke Benferol:
•
dersom du er allergisk overfor kolekalsiferol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har hyperkalsemi (forh
淡

מאפייני מוצר

1
LEGEMIDLETS NAVN
Benferol 25 000 IU kapsler, myke
Benferol 50 000 IU kapsler, myke
2
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder 25 000 IE kolekalsiferol (vitamin D
3
) (tilsvarer 0,625 mg vitamin D
3
).
Hver kapsel inneholder 50 000 IE kolekalsiferol (vitamin D
3
) (tilsvarer 1,25 mg vitamin D
3
).
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver 25 000 IU kapsel inneholder 0,069 mg allurarød AC (E129).
Hver 50 000 IU kapsel inneholder 0,082 mg allurarød AC (E129).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, myk
Benferol 25 000 IU
Lyserød, oval, myk kapsel Den inneholder en lys gul, oljeaktig
væske. Hver kapsel har “25” påtrykt
med hvitt blekk. Størrelsen på kapselen er 12,8mm x 8,5mm
Benferol 50 000 IU
Rød, oval, myk kapsel Den inneholder en lys gul, oljeaktig væske.
Hver kapsel har “50” påtrykt med
hvitt blekk. Størrelsen på kapselen er 12,8mm x 8,5mm
4
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Forebygging og behandling av vitamin D-mangel hos voksne og ungdommer
(barn ≥ 12 år).
Vitamin D-mangel er definert som serumnivåer av
25-hydroksykolekalsiferol (25(OH)D) < 25 nmol/l.
Som supplement ved spesifikk osteoporosebehandling hos pasienter med
vitamin D-mangel eller
risiko for vitamin D-mangel, fortrinnsvis i kombinasjon med kalsium.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dose: Én kapsel 25 000 IU/måned
Behandling av vitamin D-mangel: Dosen skal justeres i forhold til å
oppnå ønskede serumnivåer av
25-hydroksykolekalsiferol (25(OH)D), alvorlighetsgraden av sykdommen
og pasientens respons på
behandlingen.
Behandling av symptomatisk vitamin D-mangel: Startdose på 2 x 50 000
IU i løpet av én uke. En
vedlikeholdsdose på 25 000 IU bør vurderes én måned etter
startdosen.
_Dosering ved nedsatt leverfunksjon_
Ingen dosejustering er nødvendig.
_Dosering ved nedsatt nyrefunksjon_
Benferol bør ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt
nyrefunksjon (se pkt. 4.3).
Pediatrisk populasjon
Benferol er ikke anbefalt til barn u