Land: Noregur
Tungumál: norska
Heimild: Statens legemiddelverk
Kolekalsiferol
Consilient Health Limited
A11CC05
cholecalciferol
50000 IU
Kapsel, myk
Blisterpakning 3 stk
C
Markedsført
2017-05-15
INGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN BENFEROL 25 000 IU KAPSLER, MYKE BENFEROL 50 000 IU KAPSLER, MYKE BENFEROL 100 000 IU KAPSLER, MYKE KOLEKALSIFEROL (VITAMIN D 3 ) Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Benferol er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Benferol 3. Hvordan du bruker Benferol 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Benferol 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Benferol er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Benferol inneholder vitamin D 3 som regulerer opptak og omsetning av kalsium, samt lagring av kalsium i beinvev. Benferol brukes for 奪 forebygge D 3 -vitaminmangel hos voksne og ungdommer (barn som er 12 奪 r eller mer). Legen din kan skrive ut Benferol som supplement til spesifikk behandling av beinskj 淡 rhet (osteoporose). Snakk med legen din, apoteker eller annet helsepersonell dersom du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l og f 淡 lg alltid instruksjonene de gir.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Benferol Bruk ikke Benferol: • dersom du er allergisk overfor kolekalsiferol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har hyperkalsemi (forh 淡 Lestu allt skjalið
1 LEGEMIDLETS NAVN Benferol 25 000 IU kapsler, myke Benferol 50 000 IU kapsler, myke 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 25 000 IE kolekalsiferol (vitamin D 3 ) (tilsvarer 0,625 mg vitamin D 3 ). Hver kapsel inneholder 50 000 IE kolekalsiferol (vitamin D 3 ) (tilsvarer 1,25 mg vitamin D 3 ). Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver 25 000 IU kapsel inneholder 0,069 mg allurarød AC (E129). Hver 50 000 IU kapsel inneholder 0,082 mg allurarød AC (E129). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3 LEGEMIDDELFORM Kapsel, myk Benferol 25 000 IU Lyserød, oval, myk kapsel Den inneholder en lys gul, oljeaktig væske. Hver kapsel har “25” påtrykt med hvitt blekk. Størrelsen på kapselen er 12,8mm x 8,5mm Benferol 50 000 IU Rød, oval, myk kapsel Den inneholder en lys gul, oljeaktig væske. Hver kapsel har “50” påtrykt med hvitt blekk. Størrelsen på kapselen er 12,8mm x 8,5mm 4 KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Forebygging og behandling av vitamin D-mangel hos voksne og ungdommer (barn ≥ 12 år). Vitamin D-mangel er definert som serumnivåer av 25-hydroksykolekalsiferol (25(OH)D) < 25 nmol/l. Som supplement ved spesifikk osteoporosebehandling hos pasienter med vitamin D-mangel eller risiko for vitamin D-mangel, fortrinnsvis i kombinasjon med kalsium. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Anbefalt dose: Én kapsel 25 000 IU/måned Behandling av vitamin D-mangel: Dosen skal justeres i forhold til å oppnå ønskede serumnivåer av 25-hydroksykolekalsiferol (25(OH)D), alvorlighetsgraden av sykdommen og pasientens respons på behandlingen. Behandling av symptomatisk vitamin D-mangel: Startdose på 2 x 50 000 IU i løpet av én uke. En vedlikeholdsdose på 25 000 IU bør vurderes én måned etter startdosen. _Dosering ved nedsatt leverfunksjon_ Ingen dosejustering er nødvendig. _Dosering ved nedsatt nyrefunksjon_ Benferol bør ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt. 4.3). Pediatrisk populasjon Benferol er ikke anbefalt til barn u Lestu allt skjalið