Benazepril comp Medis 10mg/12,5mg

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Benazeprilhydrochlorid; Hydrochlorothiazid

זמין מ:

Medis ehf (8020433)

INN (שם בינלאומי):

Benazepril Hydrochloride, Hydrochlorothiazide

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Benazeprilhydrochlorid (23413) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2005-05-31

עלון מידע

1
1
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weiter
gegeben
werden.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
1.
Was ist Benazepril comp Medis 10mg/12,5mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Benazepril comp Medis 10mg/12,5mg
beachten?
3.
Wie ist Benazepril comp Medis 10mg/12,5mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Benazepril comp Medis 10mg/12,5mg aufzubewahren?
BENAZEPRIL COMP MEDIS 10MG/12,5MG, FILMTABLETTEN
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Benazeprilhydrochlorid und
Hydorchlorothiazid.
1 Filmtablette enthält 10mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5mg
Hydrochlorothiazid
Die sonstigen Bestandteile sind:
_Tablettenkern: _
Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke, Croscarmellose-Natrium,
hydriertes Rizinusöl,
_Filmüberzug_
_: _
Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 8000, Talkum, Eisen (III)
oxid (E172)
Benazepril comp Medis 10mg/12,5mg ist in Packungen zu 28/42 und 98
Filmtabletten
erhältlich.
1.
WAS IST BENAZEPRIL COMP MEDIS 10MG/12,5MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Was ist Benazepril comp Medis 10mg/12,5mg?
Benazepril comp Medis 10mg/12,5mg ist eine Kombination aus dem
Angiotensin-
Converting-Enzym-(ACE)-Hemmer Benazeprilhydrochlorid und dem
Thiaziddiuretikum
Hydrochlorothiazid. Benazeprilhydrochlorid gehört zu der
Substanzklasse der Angiotensin-
Converting-Enzym-Hemmer, die vor allem die Umwandlung der
körpereigenen Substanz
Angiotensin I in die stark gefäßengstellende Substanz Angiotensin II
hemmen und so den
Blutdruck senken. Thiaziddiuretika wie Hydrochlorothiazid gehören zu
der Stoffklasse der
harntreibenden Medikamente (Diuret

מאפייני מוצר

1
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Benazepril comp Medis 10mg/12,5mg,
Filmtabletten
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
10 mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg Hydrochlorothiazid
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
3
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Benazepril comp Medis 10mg/12,5mg sind längliche pinkfarbene
Filmtabletten.
_ _
_ _
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit einem
Kombinationspräparat angezeigt ist.
Die fixe Kombination Benazepril comp Medis 10mg/12,5mg ist nicht zur
Initialtherapie oder
Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Ersatz der freien Kombination
aus 10 mg
Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg Hydrochlorothiazid für die
Erhaltungstherapie.
_ _
_ _
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Hinweis: Grundsätzlich sollte eine Behandlung des Bluthochdrucks mit
niedrigen Dosen eines
Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen werden.
Die fixe Kombination Benazepril comp Medis 10mg/12,5mg aus 10 mg
Benazeprilhydrochlorid und 12,5mg Hydrochlorothiazid sollte erst nach
vorangegangener
Therapie mit der freien Kombination aus Benazeprilhydrochlorid und
Hydrochlorothiazid
angewendet werden, falls die Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe
denen der fixen
Kombination entsprechen und damit eine Normalisierung des Blutdrucks
bewirkt werden
konnte.
2
2
Bei Nichtansprechen der Therapie darf die Dosierung dieses
Kombinationsarzneimittels nicht
erhöht werden. In diesem Fall ist die Therapie z. B. mit den
Einzelkomponenten in einem
geeigneten Dosisverhältnis fortzuführen.
Da es bei Erhöhung der Dosierung von Benazeprilhydrochlorid –
insbesondere bei Patienten
mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z.B. Erbrechen, Diarrhoe,
Diuretikavorbehandlung),
schwerer Hypertonie – zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen
kann, sind diese
Patienten mindestens 6 Stunden zu überwachen.
Vor Beginn der Therapie mit Benazepril comp Medis 10mg/12,5mg sollten
Salz- und/od