Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Benazeprilhydrochlorid; Hydrochlorothiazid
Medis ehf (8020433)
Benazepril Hydrochloride, Hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Benazeprilhydrochlorid (23413) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-05-31
1 1 GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. 1. Was ist Benazepril comp Medis 10mg/12,5mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Benazepril comp Medis 10mg/12,5mg beachten? 3. Wie ist Benazepril comp Medis 10mg/12,5mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Benazepril comp Medis 10mg/12,5mg aufzubewahren? BENAZEPRIL COMP MEDIS 10MG/12,5MG, FILMTABLETTEN Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Benazeprilhydrochlorid und Hydorchlorothiazid. 1 Filmtablette enthält 10mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5mg Hydrochlorothiazid Die sonstigen Bestandteile sind: _Tablettenkern: _ Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke, Croscarmellose-Natrium, hydriertes Rizinusöl, _Filmüberzug_ _: _ Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 8000, Talkum, Eisen (III) oxid (E172) Benazepril comp Medis 10mg/12,5mg ist in Packungen zu 28/42 und 98 Filmtabletten erhältlich. 1. WAS IST BENAZEPRIL COMP MEDIS 10MG/12,5MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Was ist Benazepril comp Medis 10mg/12,5mg? Benazepril comp Medis 10mg/12,5mg ist eine Kombination aus dem Angiotensin- Converting-Enzym-(ACE)-Hemmer Benazeprilhydrochlorid und dem Thiaziddiuretikum Hydrochlorothiazid. Benazeprilhydrochlorid gehört zu der Substanzklasse der Angiotensin- Converting-Enzym-Hemmer, die vor allem die Umwandlung der körpereigenen Substanz Angiotensin I in die stark gefäßengstellende Substanz Angiotensin II hemmen und so den Blutdruck senken. Thiaziddiuretika wie Hydrochlorothiazid gehören zu der Stoffklasse der harntreibenden Medikamente (Diuret Lees het volledige document
1 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Benazepril comp Medis 10mg/12,5mg, Filmtabletten 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: 10 mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg Hydrochlorothiazid Hilfsstoffe siehe unter 6.1 3 DARREICHUNGSFORM Filmtablette Benazepril comp Medis 10mg/12,5mg sind längliche pinkfarbene Filmtabletten. _ _ _ _ 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit einem Kombinationspräparat angezeigt ist. Die fixe Kombination Benazepril comp Medis 10mg/12,5mg ist nicht zur Initialtherapie oder Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Ersatz der freien Kombination aus 10 mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg Hydrochlorothiazid für die Erhaltungstherapie. _ _ _ _ 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Hinweis: Grundsätzlich sollte eine Behandlung des Bluthochdrucks mit niedrigen Dosen eines Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen werden. Die fixe Kombination Benazepril comp Medis 10mg/12,5mg aus 10 mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5mg Hydrochlorothiazid sollte erst nach vorangegangener Therapie mit der freien Kombination aus Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid angewendet werden, falls die Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen der fixen Kombination entsprechen und damit eine Normalisierung des Blutdrucks bewirkt werden konnte. 2 2 Bei Nichtansprechen der Therapie darf die Dosierung dieses Kombinationsarzneimittels nicht erhöht werden. In diesem Fall ist die Therapie z. B. mit den Einzelkomponenten in einem geeigneten Dosisverhältnis fortzuführen. Da es bei Erhöhung der Dosierung von Benazeprilhydrochlorid – insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z.B. Erbrechen, Diarrhoe, Diuretikavorbehandlung), schwerer Hypertonie – zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen kann, sind diese Patienten mindestens 6 Stunden zu überwachen. Vor Beginn der Therapie mit Benazepril comp Medis 10mg/12,5mg sollten Salz- und/od Lees het volledige document