מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)
Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)
D07AC01
Betamethasone Valerate (Ph.Eur.)
Creme
Teil 1 - Creme; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 1,22 Milligramm
Auftragen auf die Haut
PZN: 00236286 Darreichung: Creme Menge: 25 g; PZN: 00236292 Darreichung: Creme Menge: 50 g; PZN: 00236300 Darreichung: Creme Menge: 100 g
verlängert
1998-06-25
palde-bemon-01-creme-2021-11 1/6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BEMON 0,1 % CREME Wirkstoff: Betamethasonvalerat (Ph. Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bemon 0,1 % Creme und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Bemon 0,1 % Creme beachten? 3. Wie ist Bemon 0,1 % Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bemon 0,1 % Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BEMON 0,1 % CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Bemon 0,1 % Creme ist ein topisches Glucocorticoid (Hormon der Nebennierenrinde). Bemon 0,1 % Creme wird angewendet zur Behandlung von entzündlichen, allergischen oder juckenden Hauterkrankungen, bei denen die symptomatische Anwendung von stark wirksamen Corticosteroiden angezeigt ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BEMON 0,1 % CREME BEACHTEN? BEMON 0,1 % CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Betamethason, Chlorocresol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei Akne. - bei perioraler Dermatitis (stecknadelkopfgroße, blassrote, gruppierte Papeln, die oft eine gelbliche Spitze aufweisen und häufig auf gerötetem, leicht schuppendem Grund stehen, besonders um den Mund herum). - bei Pruritus anogenitalis קרא את המסמך השלם
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS spcde-bemon-01-creme-2021-11 1/3 BEMON 0,1 % CREME 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BEMON 0,1 % Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Betamethasonvalerat (Ph. Eur.) 1 g Creme enthält 1,22 mg Betame- thasonvalerat (Ph. Eur.) entspre- chend 1 mg Betamethason. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält Cetylstearylalkohol und Chlorocresol. Vollständige Auflistung der sonsti- gen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Weiße, homogene Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von entzündlichen, allergischen oder juckenden Hauter- krankungen, bei denen die sympto- matische Anwendung von stark wirksamen Corticosteroiden ange- zeigt ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWEN- DUNG Dosierung BEMON 0,1 % Creme wird 1-2-mal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen. Mit Eintritt der Besserung genügt oft 1 Anwen- dung pro Tag. Kinder Bei Kindern über 1 Jahr genügt meist 1 Anwendung pro Tag. Die Behandlung sollte bei Kindern nicht länger als 2 Wochen dauern (siehe auch Abschnitt 4.3 und 4.4). Art der Anwendung BEMON 0,1 % Creme sollte dünn auf die erkrankte Hautstelle aufge- tragen und nach Möglichkeit leicht einmassiert werden. Die Behandlung sollte bei Erwach- senen nicht länger als 3 - 4 Wochen dauern. Längere Behandlungszeiten sollten nur im Ausnahmefall bei gegebener Indikation verordnet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN BEMON 0,1 % Creme darf nicht an- gewendet werden bei: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Betamethason, Chlo- rocresol oder einen der in Ab- schnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - Akne - perioraler Dermatitis - Pruritus anogenitalis - Rosazea - spezifischen Hautprozessen wie Lues, Hauttuberkulose - Varizellen - Vakzinationsreaktionen - durch Viren, Bakterien oder Pilze verursachten Infektionen der Haut. Eine länger dauernde Anwendung (mehr als 3 – 4 Wochen) sowie hohe Dosierungen (großflächiger Gebrauch) und die Anwendung von Okklusivverbände קרא את המסמך השלם