מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flunixinemeglumine 83 mg/ml - Eq. Flunixine 50 mg/ml
Intervet International
QM01AG90
Flunixin Meglumine
50 mg/ml
Oplossing voor injectie
Flunixinemeglumine 83 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
rund; paard; varken
Flunixin
CTI-code: 214986-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 214986-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 214986-04 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 214986-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1480375 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2000-07-10
Bijsluiter – NL versie Bedozane 50 mg/ml B. BIJSLUITER Bijsluiter – NL versie Bedozane 50 mg/ml BIJSLUITER Bedozane 50 mg / ml 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland Vertegenwoordigd door: MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Schering-Plough Santé Animale Z.A. La Gindolière 49500 Segré Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Bedozane 50 mg / ml oplossing voor injectie 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Flunixine meglumine 83 mg (overeenkomend met flunixine 50 mg) HULPSTOFFEN: Fenol 5mg Natriumformaldehydesulfoxylaat 2,5 mg Propyleenglycol 207,2 mg 4. INDICATIES Symptomatische behandeling van koorts, pijn en inflammatie, meer in het bijzonder: _Bij paarden:_ - Aandoeningen van het skelet en het spierstelsel; - Koliek- en pijntoestanden van diverse oorsprong. _Bij runderen:_ - Pulmonaire aandoeningen, mastitis veroorzaakt door endotoxinevormende bacteriën; - Aandoeningen van het skelet en het spierstelsel. _Bij varkens: _ - Metritis, mastitis en agalactia (M.M.A.); - Aandoeningen van het skelet en het spierstelsel; - Als aanvullende therapie bij de behandeling van respiratoire aandoeningen. Bijsluiter – NL versie Bedozane 50 mg/ml 5. CONTRA-INDICATIES Niet toedienen aan renpaarden gedurende de 8 dagen die voorafgaan aan een wedstrijd. Niet toedienen aan runderen binnen de 48 uur voorafgaand aan een verwachte kalving. Een toename van doodgeboren dieren werd in dit geval gerapporteerd. Het product mag niet toegediend worden aan dieren met hart-, lever- of nierinsufficiëntie, als er een risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding, of op een bloedstollingsstoornis bestaat of bij overgevoeligheid voor het product. 6. BIJWERKINGEN Wanneer bij ver קרא את המסמך השלם
SKP – NL versie Bedozane 50 mg/ml BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SKP – NL versie Bedozane 50 mg/ml 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Bedozane 50 mg / ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Flunixine meglumine 83 mg (overeenkomend met flunixine 50 mg) HULPSTOFFEN: Fenol 5mg Natriumformaldehydesulfoxylaat 2,5 mg Propyleenglycol 207,2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Paarden, veulens, runderen, kalveren, varkens en biggen. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Symptomatische behandeling van koorts, pijn en inflammatie, meer in het bijzonder: _Bij paarden:_ - Aandoeningen van het skelet en het spierstelsel; - Koliek- en pijntoestanden van diverse oorsprong. _Bij runderen:_ - Pulmonaire aandoeningen, mastitis veroorzaakt door endotoxinevormende bacteriën; - Aandoeningen van het skelet en het spierstelsel. _Bij varkens: _ - Metritis, mastitis en agalactia (M.M.A.); - Aandoeningen van het skelet en het spierstelsel; - Als aanvullende therapie bij de behandeling van respiratoire aandoeningen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet toedienen aan renpaarden gedurende de 8 dagen die voorafgaan aan een wedstrijd. Niet toedienen aan runderen binnen de 48 uur voorafgaand aan een verwachte kalving. Een toename van doodgeboren dieren werd in dit geval gerapporteerd. SKP – NL versie Bedozane 50 mg/ml Het product mag niet toegediend worden aan dieren met hart-, lever- of nierinsufficiëntie, als er een risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding, of op een bloedstollingsstoornis bestaat of bij overgevoeligheid voor het product. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen . 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Niet intra-arterieel toedienen; Als d קרא את המסמך השלם