BECLOSP 40 MCG AEROSOL İNHALASYONU, ÇÖZELTİ, 120 DOZ

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

Beklometazon dipropiyonat

זמין מ:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

קוד ATC:

RO3BA01

INN (שם בינלאומי):

Beklometazon dipropiyonat

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1 / 11
KULLANMA TAL
İ
MATI
BECLOSP 40 MCG AEROSOL INHALASYONU, ÇÖZELTI
A
ğ
IZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDELER: _ Her bir püskürtme 50 mcg, hastaya ula
ş
an her bir doz ise 40 mcg
beklometazon dipropiyonat içermektedir._ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _Etil alkol (susuz), HFA 134a._ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BECLOSP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BECLOSP’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BECLOSP NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BECLOSP’UN SAKLANMASI _
_ _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BECLOSP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BECLOSP
beklometazon
dipropiyonat
adlı
etkin
maddeyi
içeren
solunum
yolundan
kullanılmak için üretilmi
ş
bir ilaçtır.
BECLOSP
ölçüm
valfli
alüminyum
tüp
vialler
ş
eklindedir.
Her
tüp
ve
valf
inhaler
kullanımının amacına uygun bir
ş
ekilde gerekli püskürtmeyi yapması için bir toz kapa
ğ
ı
donanımlı gövdeye sahip aktivatör içine yerle
ş
tirilmi
ş
tir.
BECLOSP, her bir püskürtmede 50 mcg beklometazon dipropiyonat
içermektedir. Hastaya
ula
ş
an her bir doz ise 40 mcg beklometazon dipropiyonat içermektedir.
BECLOSP, 5 ya
ş
ve üstü hastalarda astımın önleyici tedavisinde kullanılır.
•
BECLOSP,
akci
ğ
erlerinizin
derinl

מאפייני מוצר

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BECLOSP 40 mcg aerosol inhalasyonu, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir püskürtme;
ETKIN MADDE:
Beklometazon dipropiyonat
50 mcg
Hastaya ulaşan her bir doz 40 mcg Beklometazon dipropiyonat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Aerosol inhalasyonu, çözelti
Ölçüm valfli, alüminyum vial içerisinde aerosol inhaler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BECLOSP, 5 yaş ve üstü hastalarda astımın profilaktik tedavisinde
endikedir.
Kullanımdaki önemli sınırlamalar:
BECLOSP, akut bronkospazmın rahatlatılması amacıyla
kullanılmamalıdır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
BECLOSP, sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
Yetişkinler ve 12 yaş üstü adolesanlar
Başlangıç dozu, hastaların mevcut astım semptomları
kontrolünün ve olabilecek alevlenme
riskinin kontrol edilmesi de dahil olmak üzere önceki astım
tedavisi ve hastalık şiddeti ile
ilişkilidir. Daha önce inhale kortikosteroid kullanmayan 12 yaş ve
üstü hastalar için önerilen
başlangıç dozu, yaklaşık 12 saat ara ile günde iki kez 40 ila 80
mcg’dir. Başka bir inhale
kortikosteroid
ürününden
BECLOSP’a
geçen
hastalar
için,
önceki
inhale
kortikosteroid
ürününün
dozuna
ve
hastalık
ciddiyetine
göre
BECLOSP’un
uygun
başlangıç
dozu
seçilmelidir: günde iki kez 40, 80, 160 veya 320 mcg. 2 haftalık
tedaviden sonra başlangıç
dozuna yeterince yanıt vermeyen hastalar için dozu artırmak, ek
astım kontrolü sağlayabilir.
12 yaş ve üstü hastalar için önerilen maksimum doz günde iki kez
320 mcg’dir.
5-11 yaş arası pediyatrik popülasyon
Başlangıç dozu, hastaların mevcut astım semptomları
kontrolünün ve olabilecek alevlenme
riskinin kontrol edilmesi de dahil olmak üzere önceki astım
tedavisi ve hastalık şiddeti ile
ilişkilidir. 5-11 yaşları arasındaki hastalar için önerilen
ba