Land: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Beklometazon dipropiyonat
DEVA HOLDİNG A.Ş.
RO3BA01
Beklometazon dipropiyonat
1970-01-01
1 / 11 KULLANMA TAL İ MATI BECLOSP 40 MCG AEROSOL INHALASYONU, ÇÖZELTI A ğ IZDAN SOLUNARAK KULLANILIR. • _ETKIN MADDELER: _ Her bir püskürtme 50 mcg, hastaya ula ş an her bir doz ise 40 mcg beklometazon dipropiyonat içermektedir._ _ • _YARDIMCI MADDELER: _Etil alkol (susuz), HFA 134a._ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BECLOSP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BECLOSP’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BECLOSP NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BECLOSP’UN SAKLANMASI _ _ _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BECLOSP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BECLOSP beklometazon dipropiyonat adlı etkin maddeyi içeren solunum yolundan kullanılmak için üretilmi ş bir ilaçtır. BECLOSP ölçüm valfli alüminyum tüp vialler ş eklindedir. Her tüp ve valf inhaler kullanımının amacına uygun bir ş ekilde gerekli püskürtmeyi yapması için bir toz kapa ğ ı donanımlı gövdeye sahip aktivatör içine yerle ş tirilmi ş tir. BECLOSP, her bir püskürtmede 50 mcg beklometazon dipropiyonat içermektedir. Hastaya ula ş an her bir doz ise 40 mcg beklometazon dipropiyonat içermektedir. BECLOSP, 5 ya ş ve üstü hastalarda astımın önleyici tedavisinde kullanılır. • BECLOSP, akci ğ erlerinizin derinl Lestu allt skjalið
1 / 15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BECLOSP 40 mcg aerosol inhalasyonu, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir püskürtme; ETKIN MADDE: Beklometazon dipropiyonat 50 mcg Hastaya ulaşan her bir doz 40 mcg Beklometazon dipropiyonat içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Aerosol inhalasyonu, çözelti Ölçüm valfli, alüminyum vial içerisinde aerosol inhaler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BECLOSP, 5 yaş ve üstü hastalarda astımın profilaktik tedavisinde endikedir. Kullanımdaki önemli sınırlamalar: BECLOSP, akut bronkospazmın rahatlatılması amacıyla kullanılmamalıdır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: BECLOSP, sadece inhalasyon yolu ile uygulanır. Yetişkinler ve 12 yaş üstü adolesanlar Başlangıç dozu, hastaların mevcut astım semptomları kontrolünün ve olabilecek alevlenme riskinin kontrol edilmesi de dahil olmak üzere önceki astım tedavisi ve hastalık şiddeti ile ilişkilidir. Daha önce inhale kortikosteroid kullanmayan 12 yaş ve üstü hastalar için önerilen başlangıç dozu, yaklaşık 12 saat ara ile günde iki kez 40 ila 80 mcg’dir. Başka bir inhale kortikosteroid ürününden BECLOSP’a geçen hastalar için, önceki inhale kortikosteroid ürününün dozuna ve hastalık ciddiyetine göre BECLOSP’un uygun başlangıç dozu seçilmelidir: günde iki kez 40, 80, 160 veya 320 mcg. 2 haftalık tedaviden sonra başlangıç dozuna yeterince yanıt vermeyen hastalar için dozu artırmak, ek astım kontrolü sağlayabilir. 12 yaş ve üstü hastalar için önerilen maksimum doz günde iki kez 320 mcg’dir. 5-11 yaş arası pediyatrik popülasyon Başlangıç dozu, hastaların mevcut astım semptomları kontrolünün ve olabilecek alevlenme riskinin kontrol edilmesi de dahil olmak üzere önceki astım tedavisi ve hastalık şiddeti ile ilişkilidir. 5-11 yaşları arasındaki hastalar için önerilen ba Lestu allt skjalið