BAYTRIL 100mg_ml razt za inj

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

זמין מ:

Elanco Animal Health GmbH

קוד ATC:

QJ01MA90

עלון מידע

Stran 1 od 5
NAVODILO ZA UPORABO
Baytril 100 mg/ml raztopina za injiciranje
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Elanco Animal Health GmbH, Alfred-Nobel-Str. 50, 40789 Monheim,
Nemčija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
KVP Pharma+Veterinar GmbH, Projesdorfer Str. 324, D-24106 Kiel,
Nemčija
_ _
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Baytril 100 mg/ml raztopina za injiciranje
3.
NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje: 100 mg enrofloksacina in 30 mg
n-butil alkohola kot pomožne
snovi
4.
INDIKACIJE
GOVEDO
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi_ Pasteurellae multocidae,_
_Mannheimiae haemolyticae _in_ Mycoplasmae spp._
Zdravljenje akutnega hudega mastitisa, ki ga povzročajo za
enrofloksacin občutljivi sevi _Escherichiae _
_coli. _
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Escherichiae coli._
Zdravljenje septikemij, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Escherichiae coli. _
Zdravljenje akutnega artritisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Mycoplasmae bovis, _
pri govedu do drugega leta starosti.
OVCE
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Escherichiae _
_coli._
Zdravljenje septikemij, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Escherichiae coli. _
Zdravljenje mastitisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi
sevi _Staphylococcus aureus_ in_ _
_Escherichiae coli. _
KOZE
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Pasteurellae multocidae _in
_Mannheimiae haemolyticae._
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Escherichiae _
_coli._
Zdravljenje septikemij, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Escherichiae coli. _
Zdravljenje mastitisa, ki ga povzro

מאפייני מוצר

Stran 1 od 7
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Baytril 100 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1ml raztopine za injiciranje vsebuje:
UČINKOVINA: enrofloksacin:
100 mg
POMOŽNA SNOV: n-butil alkohol 30 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
Bistra, svetlo rumena raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, ovce, koze in prašiči.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
GOVEDO
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi_ Pasteurellae multocidae,_
_Mannheimiae haemolyticae in Mycoplasmae spp._
Zdravljenje hudega akutnega mastitisa, ki ga povzročajo za
enrofloksacin občutljivi sevi _Escherichiae _
_coli. _
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Escherichiae coli._
Zdravljenje septikemij, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Escherichiae coli. _
Zdravljenje akutnega artritisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Mycoplasmae bovis, _
pri govedu do drugega leta starosti.
OVCE
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Escherichiae _
_coli._
Zdravljenje septikemij, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Escherichiae coli. _
Zdravljenje mastitisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi
sevi _Staphylococcus aureus_ in_ _
_Escherichiae coli. _
_ _
KOZE
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi_ Pasteurellae multocidae _in
_Mannheimiae haemolyticae._
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Escherichiae _
_coli._
Zdravljenje septikemij, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Escherichiae coli. _
Stran 2 od 7
Zdravljenje mastitisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi
sevi _Staphylococcus aureus_ in_ _
_Escherichiae coli. _
PRAŠIČI_ _
Zdravljenje okužb di