BAYTRIL 100mg_ml razt za inj

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
01-12-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
01-12-2023
Productinformatie Productinformatie (INF)
09-05-2024

Beschikbaar vanaf:

Elanco Animal Health GmbH

ATC-code:

QJ01MA90

Bijsluiter

                                Stran 1 od 5
NAVODILO ZA UPORABO
Baytril 100 mg/ml raztopina za injiciranje
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Elanco Animal Health GmbH, Alfred-Nobel-Str. 50, 40789 Monheim,
Nemčija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
KVP Pharma+Veterinar GmbH, Projesdorfer Str. 324, D-24106 Kiel,
Nemčija
_ _
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Baytril 100 mg/ml raztopina za injiciranje
3.
NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje: 100 mg enrofloksacina in 30 mg
n-butil alkohola kot pomožne
snovi
4.
INDIKACIJE
GOVEDO
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi_ Pasteurellae multocidae,_
_Mannheimiae haemolyticae _in_ Mycoplasmae spp._
Zdravljenje akutnega hudega mastitisa, ki ga povzročajo za
enrofloksacin občutljivi sevi _Escherichiae _
_coli. _
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Escherichiae coli._
Zdravljenje septikemij, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Escherichiae coli. _
Zdravljenje akutnega artritisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Mycoplasmae bovis, _
pri govedu do drugega leta starosti.
OVCE
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Escherichiae _
_coli._
Zdravljenje septikemij, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Escherichiae coli. _
Zdravljenje mastitisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi
sevi _Staphylococcus aureus_ in_ _
_Escherichiae coli. _
KOZE
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Pasteurellae multocidae _in
_Mannheimiae haemolyticae._
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Escherichiae _
_coli._
Zdravljenje septikemij, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Escherichiae coli. _
Zdravljenje mastitisa, ki ga povzro
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                Stran 1 od 7
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Baytril 100 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1ml raztopine za injiciranje vsebuje:
UČINKOVINA: enrofloksacin:
100 mg
POMOŽNA SNOV: n-butil alkohol 30 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
Bistra, svetlo rumena raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, ovce, koze in prašiči.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
GOVEDO
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi_ Pasteurellae multocidae,_
_Mannheimiae haemolyticae in Mycoplasmae spp._
Zdravljenje hudega akutnega mastitisa, ki ga povzročajo za
enrofloksacin občutljivi sevi _Escherichiae _
_coli. _
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Escherichiae coli._
Zdravljenje septikemij, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Escherichiae coli. _
Zdravljenje akutnega artritisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Mycoplasmae bovis, _
pri govedu do drugega leta starosti.
OVCE
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Escherichiae _
_coli._
Zdravljenje septikemij, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Escherichiae coli. _
Zdravljenje mastitisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi
sevi _Staphylococcus aureus_ in_ _
_Escherichiae coli. _
_ _
KOZE
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi_ Pasteurellae multocidae _in
_Mannheimiae haemolyticae._
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Escherichiae _
_coli._
Zdravljenje septikemij, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi _Escherichiae coli. _
Stran 2 od 7
Zdravljenje mastitisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi
sevi _Staphylococcus aureus_ in_ _
_Escherichiae coli. _
PRAŠIČI_ _
Zdravljenje okužb di
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten