Land: Slovenië
Taal: Sloveens
Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Elanco Animal Health GmbH
QJ01MA90
Stran 1 od 5 NAVODILO ZA UPORABO Baytril 100 mg/ml raztopina za injiciranje 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Elanco Animal Health GmbH, Alfred-Nobel-Str. 50, 40789 Monheim, Nemčija Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: KVP Pharma+Veterinar GmbH, Projesdorfer Str. 324, D-24106 Kiel, Nemčija _ _ 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Baytril 100 mg/ml raztopina za injiciranje 3. NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje: 100 mg enrofloksacina in 30 mg n-butil alkohola kot pomožne snovi 4. INDIKACIJE GOVEDO Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi_ Pasteurellae multocidae,_ _Mannheimiae haemolyticae _in_ Mycoplasmae spp._ Zdravljenje akutnega hudega mastitisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi _Escherichiae _ _coli. _ Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi _Escherichiae coli._ Zdravljenje septikemij, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi _Escherichiae coli. _ Zdravljenje akutnega artritisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi _Mycoplasmae bovis, _ pri govedu do drugega leta starosti. OVCE Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi _Escherichiae _ _coli._ Zdravljenje septikemij, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi _Escherichiae coli. _ Zdravljenje mastitisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi _Staphylococcus aureus_ in_ _ _Escherichiae coli. _ KOZE Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi _Pasteurellae multocidae _in _Mannheimiae haemolyticae._ Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi _Escherichiae _ _coli._ Zdravljenje septikemij, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi _Escherichiae coli. _ Zdravljenje mastitisa, ki ga povzro Lees het volledige document
Stran 1 od 7 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Baytril 100 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1ml raztopine za injiciranje vsebuje: UČINKOVINA: enrofloksacin: 100 mg POMOŽNA SNOV: n-butil alkohol 30 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje Bistra, svetlo rumena raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, ovce, koze in prašiči. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH GOVEDO Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi_ Pasteurellae multocidae,_ _Mannheimiae haemolyticae in Mycoplasmae spp._ Zdravljenje hudega akutnega mastitisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi _Escherichiae _ _coli. _ Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi _Escherichiae coli._ Zdravljenje septikemij, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi _Escherichiae coli. _ Zdravljenje akutnega artritisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi _Mycoplasmae bovis, _ pri govedu do drugega leta starosti. OVCE Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi _Escherichiae _ _coli._ Zdravljenje septikemij, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi _Escherichiae coli. _ Zdravljenje mastitisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi _Staphylococcus aureus_ in_ _ _Escherichiae coli. _ _ _ KOZE Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi_ Pasteurellae multocidae _in _Mannheimiae haemolyticae._ Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi _Escherichiae _ _coli._ Zdravljenje septikemij, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi _Escherichiae coli. _ Stran 2 od 7 Zdravljenje mastitisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi _Staphylococcus aureus_ in_ _ _Escherichiae coli. _ PRAŠIČI_ _ Zdravljenje okužb di Lees het volledige document