BATRAFEN 80 mg BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

CICLOPIROX

זמין מ:

Sanofi Aventis, S.A.

קוד ATC:

D01AE14

INN (שם בינלאומי):

CICLOPIROX

הרכב:

Excipientes: N/A

איזור תרפויטי:

ANTIFÚNGICOS PARA USO TÓPICO - Otros preparados antifúngicos para uso tópico - Ciclopirox

leaflet_short:

BATRAFEN 80 mg BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO, 1 frasco de 3 g Revocado 04/10/2012 No Comercializado - BATRAFEN 80 mg BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO, 1 frasco de 6 g Revocado 04/10/2012 No Comercializado

מצב אישור:

Autorizado 30/06/2003 / Revocado 04/10/2012

עלון מידע

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1.
Qué es Batrafen 80 mg barniz de uñas medicamentoso y para qué se
utiliza
2.
Antes de usar Batrafen 80 mg barniz de uñas medicamentoso
3.
Cómo usar Batrafen 80 mg barniz de uñas medicamentoso
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Batrafen 80 mg barniz de uñas medicamentoso
BATRAFEN 80 MG BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO
ciclopirox
El principio activo es ciclopirox. Cada gramo de solución contiene 80
mg de ciclopirox.
Los demás componentes (excipientes) son: metoxieteno polímero con
ácido 2-butendioico, éster de
monobutilo, acetato de etilo y 2-propanol.
Titular:
SANOFI AVENTIS, S.A.
Josep Plá, 2
08019- Barcelona
Responsable de la fabricación:
SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH
Brüningstrasse 50
Frankfurt am Main (Alemania)
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avda. de Leganés nº 62
28925 Alcorcón (Madrid)
1.
QUÉ ES BATRAFEN 80 MG BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Batrafen es un barniz de uñas medicamentoso. Se presenta en envases
conteniendo 1 frasco con 3 gr ó 6
gr de solución para aplicar sobre las uñas.
Ciclopirox es un antiinfeccioso que pertenece al grupo de medicamentos
antimicóticos dermatológicos
tópicos, inhibiendo el crecimiento de varios tipos de hongos a nivel
cutáneo.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de infecciones de
las uñas causadas por hongos.
2.
ANTES DE USAR BATRAFEN 80 MG BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IG

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BATRAFEN 80 mg barniz de uñas medicamentoso.
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por 1 g de solución:
Principio activo: Ciclopirox (D.O.E.) 80 mg.
Para excipientes, ver 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Barniz de uñas medicamentoso.
4.
DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Onicomicosis.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Salvo que se prescriba lo contrario, BATRAFEN se aplicará durante el
primer mes cada dos días. En
el segundo mes, la aplicación puede reducirse, como mínimo, a dos
veces por semana; a partir del
tercer mes, la aplicación puede efectuarse una vez a la semana.
El preparado se aplicará en forma de una capa fina sobre la uña
afectada, lo que asegura que la uña
queda saturada de principio activo.
A lo largo del tratamiento, una vez por semana debe retirarse la capa
de laca con un quitaesmalte
comercial. Si entre aplicaciones la capa de laca resultara dañada, es
suficiente tratar de nuevo sólo
las zonas afectadas.
La duración del tratamiento depende del grado de afección, no siendo
aconsejable sobrepasar los seis
meses.
No reutilizar el material de higiene de las uñas infectadas,
especialmente la lima, sobre las uñas
sanas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a ciclopirox o a cualquiera de los restantes
componentes de BATRAFEN.
Debido a la falta de experiencia clínica, el tratamiento con BATRAFEN
está contraindicado en
niños.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
BATRAFEN se debe aplicar únicamente sobre las uñas. Se deberá
evitar el contacto con ojos y
mucosas.
4.5
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Véase Punto 6.2 "Incompatibilidades"
4.6
EMBARAZO Y LACTANCIA