Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CICLOPIROX
Sanofi Aventis, S.A.
D01AE14
CICLOPIROX
Excipientes: N/A
ANTIFÚNGICOS PARA USO TÓPICO - Otros preparados antifúngicos para uso tópico - Ciclopirox
BATRAFEN 80 mg BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO, 1 frasco de 3 g Revocado 04/10/2012 No Comercializado - BATRAFEN 80 mg BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO, 1 frasco de 6 g Revocado 04/10/2012 No Comercializado
Autorizado 30/06/2003 / Revocado 04/10/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico - Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto: 1. Qué es Batrafen 80 mg barniz de uñas medicamentoso y para qué se utiliza 2. Antes de usar Batrafen 80 mg barniz de uñas medicamentoso 3. Cómo usar Batrafen 80 mg barniz de uñas medicamentoso 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Batrafen 80 mg barniz de uñas medicamentoso BATRAFEN 80 MG BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO ciclopirox El principio activo es ciclopirox. Cada gramo de solución contiene 80 mg de ciclopirox. Los demás componentes (excipientes) son: metoxieteno polímero con ácido 2-butendioico, éster de monobutilo, acetato de etilo y 2-propanol. Titular: SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 08019- Barcelona Responsable de la fabricación: SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Brüningstrasse 50 Frankfurt am Main (Alemania) FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U. Avda. de Leganés nº 62 28925 Alcorcón (Madrid) 1. QUÉ ES BATRAFEN 80 MG BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Batrafen es un barniz de uñas medicamentoso. Se presenta en envases conteniendo 1 frasco con 3 gr ó 6 gr de solución para aplicar sobre las uñas. Ciclopirox es un antiinfeccioso que pertenece al grupo de medicamentos antimicóticos dermatológicos tópicos, inhibiendo el crecimiento de varios tipos de hongos a nivel cutáneo. Este medicamento está indicado para el tratamiento de infecciones de las uñas causadas por hongos. 2. ANTES DE USAR BATRAFEN 80 MG BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IG Olvassa el a teljes dokumentumot
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO BATRAFEN 80 mg barniz de uñas medicamentoso. 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por 1 g de solución: Principio activo: Ciclopirox (D.O.E.) 80 mg. Para excipientes, ver 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Barniz de uñas medicamentoso. 4. DATOS CLINICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Onicomicosis. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Salvo que se prescriba lo contrario, BATRAFEN se aplicará durante el primer mes cada dos días. En el segundo mes, la aplicación puede reducirse, como mínimo, a dos veces por semana; a partir del tercer mes, la aplicación puede efectuarse una vez a la semana. El preparado se aplicará en forma de una capa fina sobre la uña afectada, lo que asegura que la uña queda saturada de principio activo. A lo largo del tratamiento, una vez por semana debe retirarse la capa de laca con un quitaesmalte comercial. Si entre aplicaciones la capa de laca resultara dañada, es suficiente tratar de nuevo sólo las zonas afectadas. La duración del tratamiento depende del grado de afección, no siendo aconsejable sobrepasar los seis meses. No reutilizar el material de higiene de las uñas infectadas, especialmente la lima, sobre las uñas sanas. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a ciclopirox o a cualquiera de los restantes componentes de BATRAFEN. Debido a la falta de experiencia clínica, el tratamiento con BATRAFEN está contraindicado en niños. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO BATRAFEN se debe aplicar únicamente sobre las uñas. Se deberá evitar el contacto con ojos y mucosas. 4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Véase Punto 6.2 "Incompatibilidades" 4.6 EMBARAZO Y LACTANCIA Olvassa el a teljes dokumentumot