BACTROBAN 2 % emulsiovoide

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Mupirocinum calcicum

זמין מ:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

קוד ATC:

D06AX09

INN (שם בינלאומי):

Mupirocinum calcicum

כמות:

2 %

טופס פרצבטיות:

emulsiovoide

סוג מרשם:

Resepti

איזור תרפויטי:

mupirosiini

מצב אישור:

Myyntilupa peruuntunut

תאריך אישור:

1999-09-27

עלון מידע

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BACTROBAN 2 % EMULSIOVOIDE
mupirosiinikalsium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan
tai apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaanhoitajan
tai apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bactroban emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun tulee tietää, ennen kuin käytät Bactroban
emulsiovoidetta
3.
Miten Bactroban emulsiovoidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bactroban emulsiovoiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BACTROBAN EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bactroban 2 % emulsiovoiteen (tässä pakkausselosteessa kutsutaan
Bactrobaniksi) vaikuttava aine on
mupirosiinikalsium. Bactroban on antibioottiemulsiovoide.
Sitä käytetään:
-
pienissä haavoissa, naarmuissa ja hiertymissä olevien
ihoinfektioiden
hoitoon
-
ihoinfektioita aiheuttavia bakteereiden ”_Staphylococcus aureus_”
ja ”_Streptococcus pyogenes_”
tuhoamiseen.
2.
MITÄ SINUN TULEE TIETÄÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BACTROBAN
EMULSIOVOIDETTA
ÄLÄ KÄYTÄ BACTROBANIA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) mupirosiinikalsiumille,
mupirosiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
alle 1-vuotiaille lapsille.
Älä käytä tätä lääkettä, jos et ole varma koskevatko yllä
mainitut sinua. Keskustele lääkärin,
sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen käytön
aloitt

מאפייני מוצר

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bactroban 2 % emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää: 21,5 mg mupirosiinikalsiumia
vastaten 20,0 mg mupirosiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide
Valkoinen, homogeeninen emulsiovoide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Bactroban emulsiovoide on tarkoitettu sekundaarisesti infektoituneiden
_Staphylococcus aureus_ ja
_Streptococcus pyogenes_ -bakteereille herkkien traumaattisten
leesioiden kuten pikku laseraatioiden,
ommeltujen haavojen ja naarmujen hoitoon (pituus enintään 10 cm tai
laajuus enintään 100 cm
2
).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Annostus _
_Aikuiset/vähintään 1-vuotiaat lapset /iäkkäät _
3 kertaa päivässä korkeintaan 10 päivän ajan hoitovasteen mukaan.
Ellei kliinistä vastetta saavuteta 3-5 päivässä tilanne on
arvioitava uudelleen. Hoidon kesto on enintään
10 päivää.
_Alle 1-vuotiaat lapset_
Bactroban emulsiovoidetta ei ole tutkittu alle 1-vuotiailla lapsilla
eikä sitä tule käyttää tälle potilasryhmälle
ennen kuin lisätietoja on saatavilla.
_Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta:_ Annostusta ei tarvitse
muuttaa.
_ _
_Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta:_ Annostusta ei tarvitse
muuttaa.
_ _
_Antotapa _
Pieni määrä emulsiovoidetta sivellään infektoituneelle
ihoalueelle puhtaalla pumpulitupolla tai
harsotaitoksella.
Hoidettava ihoalue voidaan peittää sidoksella.
Ei saa sekoittaa muiden valmisteiden kanssa, sillä sen mahdollinen
laimeneminen voi heikentää
emulsiovoiteen antibakteerista tehoa ja alentaa sen sisältämän
mupirosiinin säilyvyyttä.
2
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys mupirosiinille tai valmisteen apuaineille (ks. kohta 6.1).
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Sellaisessa tapauksessa, että Bactroban emulsiovoidetta
käytettäessä kehittyy herkistymisreaktio tai
esiintyy vaikeaa paikallisärsytystä, on hoito keskeytettävä,
valmiste on huuhdottava pois ja infektio
hoidettava asian