País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Mupirocinum calcicum
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
D06AX09
Mupirocinum calcicum
2 %
emulsiovoide
Resepti
mupirosiini
Myyntilupa peruuntunut
1999-09-27
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BACTROBAN 2 % EMULSIOVOIDE mupirosiinikalsium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Bactroban emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun tulee tietää, ennen kuin käytät Bactroban emulsiovoidetta 3. Miten Bactroban emulsiovoidetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Bactroban emulsiovoiteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BACTROBAN EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Bactroban 2 % emulsiovoiteen (tässä pakkausselosteessa kutsutaan Bactrobaniksi) vaikuttava aine on mupirosiinikalsium. Bactroban on antibioottiemulsiovoide. Sitä käytetään: - pienissä haavoissa, naarmuissa ja hiertymissä olevien ihoinfektioiden hoitoon - ihoinfektioita aiheuttavia bakteereiden ”_Staphylococcus aureus_” ja ”_Streptococcus pyogenes_” tuhoamiseen. 2. MITÄ SINUN TULEE TIETÄÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BACTROBAN EMULSIOVOIDETTA ÄLÄ KÄYTÄ BACTROBANIA - jos olet allerginen (yliherkkä) mupirosiinikalsiumille, mupirosiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - alle 1-vuotiaille lapsille. Älä käytä tätä lääkettä, jos et ole varma koskevatko yllä mainitut sinua. Keskustele lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen käytön aloitt Leer el documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bactroban 2 % emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää: 21,5 mg mupirosiinikalsiumia vastaten 20,0 mg mupirosiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emulsiovoide Valkoinen, homogeeninen emulsiovoide. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Bactroban emulsiovoide on tarkoitettu sekundaarisesti infektoituneiden _Staphylococcus aureus_ ja _Streptococcus pyogenes_ -bakteereille herkkien traumaattisten leesioiden kuten pikku laseraatioiden, ommeltujen haavojen ja naarmujen hoitoon (pituus enintään 10 cm tai laajuus enintään 100 cm 2 ). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Annostus _ _Aikuiset/vähintään 1-vuotiaat lapset /iäkkäät _ 3 kertaa päivässä korkeintaan 10 päivän ajan hoitovasteen mukaan. Ellei kliinistä vastetta saavuteta 3-5 päivässä tilanne on arvioitava uudelleen. Hoidon kesto on enintään 10 päivää. _Alle 1-vuotiaat lapset_ Bactroban emulsiovoidetta ei ole tutkittu alle 1-vuotiailla lapsilla eikä sitä tule käyttää tälle potilasryhmälle ennen kuin lisätietoja on saatavilla. _Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta:_ Annostusta ei tarvitse muuttaa. _ _ _Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta:_ Annostusta ei tarvitse muuttaa. _ _ _Antotapa _ Pieni määrä emulsiovoidetta sivellään infektoituneelle ihoalueelle puhtaalla pumpulitupolla tai harsotaitoksella. Hoidettava ihoalue voidaan peittää sidoksella. Ei saa sekoittaa muiden valmisteiden kanssa, sillä sen mahdollinen laimeneminen voi heikentää emulsiovoiteen antibakteerista tehoa ja alentaa sen sisältämän mupirosiinin säilyvyyttä. 2 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys mupirosiinille tai valmisteen apuaineille (ks. kohta 6.1). 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Sellaisessa tapauksessa, että Bactroban emulsiovoidetta käytettäessä kehittyy herkistymisreaktio tai esiintyy vaikeaa paikallisärsytystä, on hoito keskeytettävä, valmiste on huuhdottava pois ja infektio hoidettava asian Leer el documento completo