מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BACLOFEN
Medical Valley Invest AB
M03BX01
Baclofen
10 mg
tabletter
2020-11-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BACLOFEN MEDICAL VALLEY 10 MG TABLETTER BACLOFEN MEDICAL VALLEY 25 MG TABLETTER baclofen LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Baclofen Medical Valley 3. Sådan skal du tage Baclofen Medical Valley 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Baclofen Medical Valley indeholder det aktive stof baclofen. Baclofen tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes muskelafslappende midler. Baclofen Medical Valley anvendes til at mindske og lindre udtalt muskelspænding (kramper), der forekommer i forbindelse med forskellige sygdomme, såsom spastisk lammelse (hjerneskade, der påvirker bevægelsesevnen), multipel sklerose, rygmarvssygdomme, slagtilfælde og andre lidelser i nervesystemet. Den muskelafslappende virkning forbedrer bevægelsesevnen og lindrer smerter. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BACLOFEN MEDICAL VALLEY Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE BACLOFEN MEDICAL VALLEY - hvis du er allergisk over for baclofen eller et af de øvrige indholdsstoffer i Baclofen Medical Valley (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, קרא את המסמך השלם
21. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BACLOFEN "MEDICAL VALLEY", TABLETTER 0. D.SP.NR. 31497 1. LÆGEMIDLETS NAVN Baclofen "Medical Valley" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 10 mg eller 25 mg baclofen. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter _Baclofen "Medical Valley" 10 mg_ Hvide, bikonvekse, runde tabletter med en diameter på 5,5 mm og med delekærv på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. _Baclofen "Medical Valley" 25 mg_ Hvide, flade tabletter med skrå kanter og en diameter på 8,1 mm og med krydsdelekærv på den ene side. Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Muskelkramper af spinal eller cerebral årsag. _dk_hum_62243_spc.doc_ _Side 1 af 11_ _Pædiatrisk population_ Baclofen "Medical Valley" er indiceret til patienter i alderen 0 til < 18 år til symptomatisk behandling af spasticitet af cerebral årsag, især grundet spastisk lammelse såvel som cerebrovaskulære hændelser eller ved neoplastisk eller degenerativ hjernesygdom. Baclofen "Medical Valley" er også indiceret til symptomatisk behandling af muskelkramper, som forekommer ved lidelser i rygmarven af infektiøs, degenerativ, traumatisk, neoplastisk eller ukendt årsag, såsom multipel sklerose, spastiske spinale lammelser, amyotrofisk lateral sklerose, syringomyeli, diffus eller transversel myelitis, traumatisk paraplegi eller paraparese og rygmarvskompression. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Dosis af Baclofen "Medical Valley" skal altid optitreres langsomt, og den bør nedtrappes gradvist, når behandlingen skal seponeres, undtagen i tilfælde af svære sygdomme. Baclofen "Medical Valley" doseres individuelt, indtil der opnås optimal reduktion af spasticiteten, uden at det går ud over residual mobilitet og postural balance. For at undgå udtalt svaghed og fald skal Baclofen "Medical Valley" anvendes med forsigtighed, når spasticitet er nødvendig for at bevare en oprejs קרא את המסמך השלם