Baclofen "Medical Valley" 10 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BACLOFEN

Tilgængelig fra:

Medical Valley Invest AB

ATC-kode:

M03BX01

INN (International Name):

Baclofen

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2020-11-05

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BACLOFEN MEDICAL VALLEY 10 MG TABLETTER
BACLOFEN MEDICAL VALLEY 25 MG TABLETTER
baclofen
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Baclofen Medical Valley
3.
Sådan skal du tage Baclofen Medical Valley
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Baclofen Medical Valley indeholder det aktive stof baclofen. Baclofen
tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes muskelafslappende midler.
Baclofen Medical Valley anvendes til at mindske og lindre udtalt
muskelspænding (kramper),
der forekommer i forbindelse med forskellige sygdomme, såsom spastisk
lammelse
(hjerneskade, der påvirker bevægelsesevnen), multipel sklerose,
rygmarvssygdomme,
slagtilfælde og andre lidelser i nervesystemet.
Den muskelafslappende virkning forbedrer bevægelsesevnen og lindrer
smerter.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BACLOFEN MEDICAL VALLEY
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE BACLOFEN MEDICAL VALLEY
-
hvis du er allergisk over for baclofen eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Baclofen
Medical Valley (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet,

Produktets egenskaber

21. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BACLOFEN "MEDICAL VALLEY", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31497
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Baclofen "Medical Valley"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 10 mg eller 25 mg baclofen.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
_Baclofen "Medical Valley" 10 mg_
Hvide, bikonvekse, runde tabletter med en diameter på 5,5 mm og med
delekærv på den
ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_Baclofen "Medical Valley" 25 mg_
Hvide, flade tabletter med skrå kanter og en diameter på 8,1 mm og
med krydsdelekærv på
den ene side.
Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Muskelkramper af spinal eller cerebral årsag.
_dk_hum_62243_spc.doc_
_Side 1 af 11_
_Pædiatrisk population_
Baclofen "Medical Valley" er indiceret til patienter i alderen 0 til <
18 år til symptomatisk
behandling af spasticitet af cerebral årsag, især grundet spastisk
lammelse såvel som
cerebrovaskulære hændelser eller ved neoplastisk eller degenerativ
hjernesygdom.
Baclofen "Medical Valley" er også indiceret til symptomatisk
behandling af
muskelkramper, som forekommer ved lidelser i rygmarven af infektiøs,
degenerativ,
traumatisk, neoplastisk eller ukendt årsag, såsom multipel sklerose,
spastiske spinale
lammelser, amyotrofisk lateral sklerose, syringomyeli, diffus eller
transversel myelitis,
traumatisk paraplegi eller paraparese og rygmarvskompression.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis af Baclofen "Medical Valley" skal altid optitreres langsomt, og
den bør nedtrappes
gradvist, når behandlingen skal seponeres, undtagen i tilfælde af
svære sygdomme.
Baclofen "Medical Valley" doseres individuelt, indtil der opnås
optimal reduktion af
spasticiteten, uden at det går ud over residual mobilitet og postural
balance.
For at undgå udtalt svaghed og fald skal Baclofen "Medical Valley"
anvendes med
forsigtighed, når spasticitet er nødvendig for at bevare en oprejs