מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Codeinphosphat-Hemihydrat; Coffein; Paracetamol
Aristo Pharma GmbH (3082323)
N02AA59
Codeine Phosphate Hemihydrate, Caffeine, Paracetamol
Zäpfchen
Teil 1 - Zäpfchen; Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 40 Milligramm; Coffein (00088) 50 Milligramm; Paracetamol (01212) 600 Milligramm
Einführen in den After
verlängert
1984-05-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Azur compositum 600 mg/50 mg/40 mg Zäpfchen Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren Wirkstoffe: Paracetamol, Coffein und Codeinphosphat-Hemihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Ab- schnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Azur compositum und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Azur compositum beachten? 3. Wie ist Azur compositum anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azur compositum aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AZUR COMPOSITUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azur compositum Zäpfchen kann bei Kindern ab einem Alter von 14 Jahren für die Kurzzeitbe- handlung von mäßig starken Schmerzen, die nicht durch andere Schmerzmittel wie z. B. Paraceta- mol oder Ibuprofen alleine behandelt werden können, angewendet werden. Dieses Arzneimittel enthält Codein. Codein gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Opioid- Analgetika genannt werden und die schmerzlindernd wirken. Es kann alleine oder in Kombination mit anderen Schmerzmitteln wie z. B. Paracetamol angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AZUR COMPOSITUM BEACHTEN? AZUR COMPOSITUM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: - wenn Sie allergisch gegen Paracetamol, Coffein oder Codein oder einen der in Abschnitt 6. genannt קרא את המסמך השלם
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azur compositum 600 mg/50 mg/40 mg Zäpfchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Zäpfchen enthält 600 mg Paracetamol, 50 mg Coffein und 40 mg Codeinphosphat-Hemihydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Zäpfchen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Azur compositum Zäpfchen sind indiziert für Patienten ab 14 Jahren zur Behandlung von akuten mä- ßig starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch andere Analgetika wie z. B. Parace- tamol oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre führen jeweils 1 Zäpfchen Azur compositum ein, wenn er- forderlich, bis zu 4-mal täglich (in der Regel im Abstand von 6 bis 8 Stunden). Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter dosiert (in der Regel mit 10 bis 15 mg/kg KG als Einzeldosis). Bezogen auf den Paracetamol-Anteil der fixen Kombination dürfen 60 mg/kg Köpergewicht (KG) als Tagesgesamtdosis nicht überschritten werden. Bezogen auf den Codein-Anteil der fixen Kombination ergibt sich daraus eine maximale Tagesdosis von 160 mg Codeinphosphat-Hemihydrat (entsprechend 4 Zäpfchen). Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesge- samtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Körpergewicht Alter Einzeldosis in Anzahl der Zäpfchen max. Tagesdosis in Anzahl der Zäpfchen ab 43 kg Jugendliche (ab 14 J.) und Erwach- sene 1 Zäpfchen (entsprechend 600 mg Paracetamol, 50 mg Coffein und 40 mg Codein- phosphat-Hemihydrat) 4 Zäpfchen (entsprechend 2400 mg Paracetamol, 200 mg Coffein und 160 mg Codeinphosphat-Hemihyd- rat) Die maximale Anwendungsdauer sollte auf drei Tage begrenzt sein. Wenn keine ausreichende Schmerzlinderung erzielt wird, sollte den Patienten/ Betreuungspersonen dazu geraten werden, einen Arzt aufzusuchen. ART DER ANWENDUNG 2 Die Zäpfchen werden möglichst קרא את המסמך השלם