Azur compositum

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Codeinphosphat-Hemihydrat; Coffein; Paracetamol

Disponible depuis:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Code ATC:

N02AA59

DCI (Dénomination commune internationale):

Codeine Phosphate Hemihydrate, Caffeine, Paracetamol

forme pharmaceutique:

Zäpfchen

Composition:

Teil 1 - Zäpfchen; Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 40 Milligramm; Coffein (00088) 50 Milligramm; Paracetamol (01212) 600 Milligramm

Mode d'administration:

Einführen in den After

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

1984-05-07

Notice patient

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Azur compositum 600 mg/50 mg/40 mg Zäpfchen
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren
Wirkstoffe: Paracetamol, Coffein und Codeinphosphat-Hemihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Ab-
schnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azur compositum und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Azur compositum beachten?
3.
Wie ist Azur compositum anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azur compositum aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AZUR COMPOSITUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azur compositum Zäpfchen kann bei Kindern ab einem Alter von 14
Jahren für die Kurzzeitbe-
handlung von mäßig starken Schmerzen, die nicht durch andere
Schmerzmittel wie z. B. Paraceta-
mol oder Ibuprofen alleine behandelt werden können, angewendet
werden.
Dieses Arzneimittel enthält Codein. Codein gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die Opioid-
Analgetika genannt werden und die schmerzlindernd wirken. Es kann
alleine oder in Kombination
mit anderen Schmerzmitteln wie z. B. Paracetamol angewendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AZUR COMPOSITUM BEACHTEN?
AZUR COMPOSITUM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen Paracetamol, Coffein oder Codein oder einen
der in Abschnitt 6.
genannt

Résumé des caractéristiques du produit

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azur compositum 600 mg/50 mg/40 mg Zäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen enthält 600 mg Paracetamol, 50 mg Coffein und 40 mg
Codeinphosphat-Hemihydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azur compositum Zäpfchen sind indiziert für Patienten ab 14 Jahren
zur Behandlung von akuten mä-
ßig starken Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch
andere Analgetika wie z. B. Parace-
tamol oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre führen jeweils 1 Zäpfchen
Azur compositum ein, wenn er-
forderlich, bis zu 4-mal täglich (in der Regel im Abstand von 6 bis 8
Stunden).
Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter dosiert
(in der Regel mit 10 bis
15 mg/kg KG als Einzeldosis). Bezogen auf den Paracetamol-Anteil der
fixen Kombination dürfen
60 mg/kg Köpergewicht (KG) als Tagesgesamtdosis nicht überschritten
werden.
Bezogen auf den Codein-Anteil der fixen Kombination ergibt sich daraus
eine maximale Tagesdosis
von 160 mg Codeinphosphat-Hemihydrat (entsprechend 4 Zäpfchen).
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen Tagesge-
samtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Körpergewicht
Alter
Einzeldosis
in Anzahl der Zäpfchen
max. Tagesdosis
in Anzahl der Zäpfchen
ab 43 kg
Jugendliche (ab
14 J.) und Erwach-
sene
1 Zäpfchen
(entsprechend 600 mg Paracetamol,
50 mg Coffein und 40 mg Codein-
phosphat-Hemihydrat)
4 Zäpfchen
(entsprechend 2400 mg Paracetamol, 200 mg
Coffein und 160 mg Codeinphosphat-Hemihyd-
rat)
Die maximale Anwendungsdauer sollte auf drei Tage begrenzt sein. Wenn
keine ausreichende
Schmerzlinderung erzielt wird, sollte den Patienten/
Betreuungspersonen dazu geraten werden, einen
Arzt aufzusuchen.
ART DER ANWENDUNG
2
Die Zäpfchen werden möglichst