AZIPRON 1MG TABLETS

מדינה: קפריסין

שפה: יוונית

מקור: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

מרכיב פעיל:

RASAGILINE TARTRATE

זמין מ:

REMEDICA LTD (0000003171) AHARNON STR., LEMESOS, 3056

קוד ATC:

N04BD02

INN (שם בינלאומי):

RASAGILINE

כמות:

1MG

טופס פרצבטיות:

TABLETS

הרכב:

RASAGILINE TARTRATE (0136236527) 1,44MG BASE

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL USE

סוג מרשם:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

איזור תרפויטי:

RASAGILINE

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: HU/H/0410/001/DC CHANGE TO HR/H/0112/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) () 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

עלון מידע

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Azipron 1 mg δισκία
ρασαγιλίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1.
Τι είναι το Azipron και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Azipron
3.
Πώς να πάρετε το Azipron
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Azipron
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Azipron και ποια είναι η χρήση
του
Το Azipron περιέχει τη

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Azipron 1 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ρασαγιλίνη
που ισοδυναμεί με 1.44 mg τρυγικής
ρασαγιλίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά,
επίπεδα, με λοξά κομμένες γωνίες
δισκία, εγχαραγμένα με “1”
στην μια πλευρά και χωρίς καμία
ένδειξη από την άλλη πλευρά, με
διάμετρο 8.5 mm ± 0.4 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Azipron ενδείκνυται σε ενήλικες για
την θεραπεία της ιδιοπαθούς νόσου του
Parkinson ως
μονοθεραπεία (χωρίς λεβοντόπα) ή ως
συμπληρωματική θεραπεία (με
λεβοντόπα) σε ασθενείς με
διακυμάνσεις στο τέλος της δόσης.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση ρασαγιλίνης είναι 1
mg (ένα δισκίο Azipron) μια φορά την ημέρα,
για να
ληφθεί με ή χωρίς λεβοντόπα.
Ηλικιωμένοι
Δεν χρειάζεται καμία αλλαγή στην δόση
σε ηλικιωμένους ασθενείς (βλέπε
παράγραφο 5.2).
Ηπατική δυσλειτουργία
Η ρασαγιλίνη αντενδείκνυται σε
ασθενείς με σοβαρή ηπατική
δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο
4.3). Η χρήση της ρασαγιλίνης θα πρ