AZIPRON 1MG TABLETS

Land: Kypros

Språk: gresk

Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiv ingrediens:

RASAGILINE TARTRATE

Tilgjengelig fra:

REMEDICA LTD (0000003171) AHARNON STR., LEMESOS, 3056

ATC-kode:

N04BD02

INN (International Name):

RASAGILINE

Dosering :

1MG

Legemiddelform:

TABLETS

Sammensetning:

RASAGILINE TARTRATE (0136236527) 1,44MG BASE

Administreringsrute:

ORAL USE

Resept typen:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Terapeutisk område:

RASAGILINE

Produkt oppsummering:

Αρ. διαδικασίας: HU/H/0410/001/DC CHANGE TO HR/H/0112/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) () 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Informasjon til brukeren

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Azipron 1 mg δισκία
ρασαγιλίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1.
Τι είναι το Azipron και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Azipron
3.
Πώς να πάρετε το Azipron
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Azipron
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Azipron και ποια είναι η χρήση
του
Το Azipron περιέχει τη

Preparatomtale

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Azipron 1 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ρασαγιλίνη
που ισοδυναμεί με 1.44 mg τρυγικής
ρασαγιλίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά,
επίπεδα, με λοξά κομμένες γωνίες
δισκία, εγχαραγμένα με “1”
στην μια πλευρά και χωρίς καμία
ένδειξη από την άλλη πλευρά, με
διάμετρο 8.5 mm ± 0.4 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Azipron ενδείκνυται σε ενήλικες για
την θεραπεία της ιδιοπαθούς νόσου του
Parkinson ως
μονοθεραπεία (χωρίς λεβοντόπα) ή ως
συμπληρωματική θεραπεία (με
λεβοντόπα) σε ασθενείς με
διακυμάνσεις στο τέλος της δόσης.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση ρασαγιλίνης είναι 1
mg (ένα δισκίο Azipron) μια φορά την ημέρα,
για να
ληφθεί με ή χωρίς λεβοντόπα.
Ηλικιωμένοι
Δεν χρειάζεται καμία αλλαγή στην δόση
σε ηλικιωμένους ασθενείς (βλέπε
παράγραφο 5.2).
Ηπατική δυσλειτουργία
Η ρασαγιλίνη αντενδείκνυται σε
ασθενείς με σοβαρή ηπατική
δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο
4.3). Η χρήση της ρασαγιλίνης θα πρ