axisetron 8 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat

זמין מ:

APOCARE Pharma GmbH (8082368)

קוד ATC:

A04AA01

INN (שם בינלאומי):

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 10 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2004-05-10

עלון מידע

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
AXISETRON 8 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: ONDANSETRONHYDROCHLORID-DIHYDRAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DEN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was sind axisetron 8 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von axisetron 8 mg Filmtabletten
beachten?
3. Wie sind axisetron 8 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind axisetron 8 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND AXISETRON 8 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
axisetron 8 mg Filmtabletten sind ein Arzneimittel gegen Übelkeit,
Brechreiz und
Erbrechen.
axisetron 8 mg Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen und
Kindern über
2 Jahren bei Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, hervorgerufen durch
Zytostatika (in der
Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel) und Strahlenbehandlung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AXISETRON 8 MG FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
AXISETRON 8 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ondansetron, einem
anderen 5-HT3
Rezeptor-Antagonisten wie z. B. Granisetron oder Dolasetron oder einen
der in
Abschnitt 6 genannten sons

מאפייני מוצר

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
axisetron 4 mg Filmtabletten
axisetron 8 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
axisetron 4 mg Injektionslösung
axisetron 8 mg Injektionslösung
Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
axisetron lingual 4 mg Schmelztabletten
axisetron lingual 8 mg Schmelztabletten
Wirkstoff: Ondansetron
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
axisetron 4 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 5 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4 mg
Ondansetron.
axisetron 8 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 10 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 8 mg
Ondansetron.
Sonstiger Bestandteil der Filmtabletten mit bekannter Wirkung: Lactose
(siehe Abschnitt
4.4)
axisetron 4 mg Injektionslösung
1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 5 mg
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4 mg Ondansetron.
axisetron 8 mg Injektionslösung
1 Ampulle zu 4 ml Injektionslösung enthält 10 mg
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 8 mg Ondansetron.
axisetron lingual 4 mg, Schmelztabletten
1 Schmelztablette enthält 4 mg Ondansetron
axisetron lingual 8 mg, Schmelztabletten
1 Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron
Sonstige Bestandteile der Schmelztabletten mit bekannter Wirkung:
Aspartam, Lactose
(siehe Abschnitt 4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORMEN
axisetron 4 mg Filmtabletten
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten. Auf einer Tablettenseite
tragen sie die Prägung
„4“.
2
axisetron 8 mg Filmtabletten
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten. Auf einer Tablettenseite
tragen sie die Prägung
„8“.
axisetron 4 mg / 8 mg Injektionslösung
Klarglasampullen mit klarer, farbloser, steriler Lösung
axisetron lingual 4 mg / 8 mg Schmelztabletten
Weiße, runde, biplane, sich schnell auflösende Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
axisetron 4 mg Filmtabletten
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Erwachsene