Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
APOCARE Pharma GmbH (8082368)
A04AA01
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-05-10
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN AXISETRON 8 MG FILMTABLETTEN WIRKSTOFF: ONDANSETRONHYDROCHLORID-DIHYDRAT LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DEN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind axisetron 8 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von axisetron 8 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind axisetron 8 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind axisetron 8 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND AXISETRON 8 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? axisetron 8 mg Filmtabletten sind ein Arzneimittel gegen Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen. axisetron 8 mg Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren bei Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, hervorgerufen durch Zytostatika (in der Krebsbehandlung eingesetzte Arzneimittel) und Strahlenbehandlung. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AXISETRON 8 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN? AXISETRON 8 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ondansetron, einem anderen 5-HT3 Rezeptor-Antagonisten wie z. B. Granisetron oder Dolasetron oder einen der in Abschnitt 6 genannten sons Prečítajte si celý dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL axisetron 4 mg Filmtabletten axisetron 8 mg Filmtabletten Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat axisetron 4 mg Injektionslösung axisetron 8 mg Injektionslösung Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat axisetron lingual 4 mg Schmelztabletten axisetron lingual 8 mg Schmelztabletten Wirkstoff: Ondansetron 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG axisetron 4 mg Filmtabletten 1 Filmtablette enthält 5 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4 mg Ondansetron. axisetron 8 mg Filmtabletten 1 Filmtablette enthält 10 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 8 mg Ondansetron. Sonstiger Bestandteil der Filmtabletten mit bekannter Wirkung: Lactose (siehe Abschnitt 4.4) axisetron 4 mg Injektionslösung 1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 5 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4 mg Ondansetron. axisetron 8 mg Injektionslösung 1 Ampulle zu 4 ml Injektionslösung enthält 10 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 8 mg Ondansetron. axisetron lingual 4 mg, Schmelztabletten 1 Schmelztablette enthält 4 mg Ondansetron axisetron lingual 8 mg, Schmelztabletten 1 Schmelztablette enthält 8 mg Ondansetron Sonstige Bestandteile der Schmelztabletten mit bekannter Wirkung: Aspartam, Lactose (siehe Abschnitt 4.4) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORMEN axisetron 4 mg Filmtabletten Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten. Auf einer Tablettenseite tragen sie die Prägung „4“. 2 axisetron 8 mg Filmtabletten Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten. Auf einer Tablettenseite tragen sie die Prägung „8“. axisetron 4 mg / 8 mg Injektionslösung Klarglasampullen mit klarer, farbloser, steriler Lösung axisetron lingual 4 mg / 8 mg Schmelztabletten Weiße, runde, biplane, sich schnell auflösende Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE axisetron 4 mg Filmtabletten Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Erwachsene Prečítajte si celý dokument