מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fenbendazol
Intervet International B.V.
QP52AC13
fenbendazole
500 mg
Tablett
fenbendazol 500 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptfritt
Hund
Fenbendazol
Förpacknings: Blister, 10 tabl; Blister, 2 x 10 tabl
Godkänd
1998-12-29
BIPACKSEDEL Axilur vet., 500 mg tabletter till hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Intervet International B.V. P.O. Box 31 NL-5830 AA Boxmeer Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Axilur vet., 500 mg tabletter till hund 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 tablett innehåller: Aktiv substans: Fenbendazol 500 mg Övriga innehållsämnen: Laktosmonohydrat, majsstärkelse, kolloidal kiseldioxid, hydroxyetylcellulosa, natriumamylpektinglykolat och magnesiumstearat. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Behandling av parasitinfektion med fullvuxna stadier och larvstadier av rundmaskarna: - Spolmask ( _Toxocara canis_ , _Toxocara cati_ , _Toxascaris leonina) _ - Hakmask _ (Ancylostoma caninum, Ancylostoma tubæforme, Uncinaria stenocephala) _ - Piskmask ( _Trichuris vulpis) _ - Lungmask ( _Aelurostrongylus abstrusus),_ samt - Bandmask (t ex _Tænia pisiformis, Tænia hydatigena, Tænia tæniæformis. Tænia ovis, Tænia cervi, _ _Tænia serialis _ och _ Mesocestoides spp_ .) Förebyggande av spolmask- och hakmaskinfektion hos nyfödda valpar genom behandling av modertiken under slutet av dräktigheten och början av diperioden. 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. BIVERKNINGAR Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade) _Mycket sällsynta : _ Besvär från magtarmkanalen (såsom kräkningar och lindrig diarré), Allergiska reaktioner Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, קרא את המסמך השלם
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Axilur vet. 500 mg tabletter till hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Fenbendazol 500 mg HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Adulta och larvala stadier av spolmask ( _Toxocara canis_ , _T cati_ , _Toxascaris leonina), _ hakmask _ _ _(Ancylostoma caninum, A tubæforme, Uncinaria stenocephala), _ piskmask ( _Trichuris vulpis), _ lungmask ( _Aelurostrongylus abstrusus), _ bandmask (t ex _Tænia pisiformis, T. hydatigena, _ _T. tæniæformis. T. ovis, T. cervi, T. serialis _ och _ Mesocestoides spp_ .). Förebyggande av toxocariasis och ancylostomiasis hos nyfödda valpar genom behandling av modertiken under slutet av dräktigheten och början av diperioden. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Ej relevant. 2 Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Ej relevant. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade) _Mycket sällsynta: _ Gastrointestinala besvär (såsom kräkningar och lindrig diarré) kan förekomma hos hund. Allergiska reaktioner kan förekomma hos hund. 4.7 ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING Kan ges till dräktig tik dagligen från 40:de dräktighetsdygnet קרא את המסמך השלם