Axilur vet. 500 mg Tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

fenbendazol

Dostopno od:

Intervet International B.V.

Koda artikla:

QP52AC13

INN (mednarodno ime):

fenbendazole

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

Tablett

Sestava:

fenbendazol 500 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptfritt

Terapevtska skupina:

Hund

Terapevtsko območje:

Fenbendazol

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Blister, 10 tabl; Blister, 2 x 10 tabl

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

1998-12-29

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL
Axilur vet., 500 mg tabletter till hund
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Intervet International B.V.
P.O. Box 31
NL-5830 AA Boxmeer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Axilur vet., 500 mg tabletter till hund
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 tablett innehåller:
Aktiv substans:
Fenbendazol 500 mg
Övriga innehållsämnen:
Laktosmonohydrat, majsstärkelse, kolloidal kiseldioxid,
hydroxyetylcellulosa, natriumamylpektinglykolat
och magnesiumstearat.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Behandling av parasitinfektion med fullvuxna stadier och larvstadier
av rundmaskarna:
-
Spolmask (
_Toxocara canis_
,
_Toxocara cati_
,
_Toxascaris leonina) _
- Hakmask
_ (Ancylostoma caninum, Ancylostoma tubæforme, Uncinaria
stenocephala) _
- Piskmask (
_Trichuris vulpis) _
- Lungmask (
_Aelurostrongylus abstrusus),_
samt
- Bandmask (t ex
_Tænia pisiformis, Tænia hydatigena, Tænia tæniæformis. Tænia
ovis, Tænia cervi, _
_Tænia serialis _
och
_ Mesocestoides spp_
.)
Förebyggande av spolmask- och hakmaskinfektion hos nyfödda valpar
genom behandling av modertiken
under slutet av dräktigheten och början av diperioden.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar
under en behandlingsperiod)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka
rapporterade händelser inkluderade)
_Mycket sällsynta : _
Besvär från magtarmkanalen (såsom kräkningar och lindrig diarré),
Allergiska reaktioner
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel,

Lastnosti izdelka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Axilur vet. 500 mg tabletter till hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Fenbendazol
500 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Adulta och larvala stadier av spolmask (
_Toxocara canis_
,
_T cati_
,
_Toxascaris leonina), _
hakmask
_ _
_(Ancylostoma caninum, A tubæforme, Uncinaria stenocephala), _
piskmask (
_Trichuris vulpis), _
lungmask (
_Aelurostrongylus abstrusus), _
bandmask (t ex
_Tænia pisiformis, T. hydatigena, _
_T. tæniæformis. T. ovis, T. cervi, T. serialis _
och
_ Mesocestoides spp_
.).
Förebyggande av toxocariasis och ancylostomiasis hos nyfödda valpar
genom behandling av
modertiken under slutet av dräktigheten och början av diperioden.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Ej relevant.
2
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
det veterinärmedicinska läkemedlet till
djur
Ej relevant.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar
under en behandlingsperiod)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka
rapporterade händelser inkluderade)
_Mycket sällsynta: _
Gastrointestinala besvär (såsom kräkningar och lindrig diarré) kan
förekomma hos hund.
Allergiska reaktioner kan förekomma hos hund.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING
Kan ges till dräktig tik dagligen från 40:de dräktighetsdygnet