מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ptačí infekční burzitidě drůbeže virus vakcíny (nemoc Gumboro)
Genera Inc.
QI01AD
Avian infectious bursal disease virus vaccine (Gumboro disease) (virus bursitidis infectiosae avium)
Lyofilizát pro podání v pitné vodě
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9908607 - 10 x 1000 dávka - injekční lahvička
2020-05-29
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: AVISHIELD IBD PLUS LYOFILIZÁT PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO KURA DOMÁCÍHO 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: GENERA Inc. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok CHORVATSKO 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Avishield IBD Plus lyofilizát pro podání v pitné vodě pro kura domácího 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bursitidis infectiosae avium, živý oslabený, „Intermediate plus“ kmen G6 10 1,9 - 10 3,2 EID 50 * *EID 50 = 50% infekční dávka pro kuřecí embrya Lyofilizát krémové až červenohnědé barvy. 4. INDIKACE Pro aktivní imunizaci kuřat (brojleři, budoucí nosnice a chovné nosnice) s mateřskými protilátkami (průlomový titr: ≤500 jednotek IDEXX ELISA) ke snížení klinického onemocnění a burzálních lézí vyvolaných infekcí způsobenou viry ptačí infekční burzitidy (IBD). Kuřata lze vakcinovat od 10 dnů věku Nástup imunity: 2 týdny po vakcinaci Trvání imunity: 5 týdnů po vakcinaci 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V laboratorních studiích, po podání 10násobné dávky, byla za 7 dnů po podání vakcíny, velmi často pozorována významná deplece lymfocytů ve Fabriciově burze (ve 26–50 % folikulů). Repopulace lymfocytů je pozorována za 21 dnů od vakcinace a dále. Za 28 dnů po vakcinaci stále přetrvává určitá deplece lymfocytů (1–25 % folikulů). Úplná repopulace burzy lymfocyty proběhla do 35 dnů od vakcinace. Deplece lymfocytů související s vakcínou nebyla spojena s imunosupresí. 2 Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(y) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více n קרא את המסמך השלם
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Avishield IBD Plus lyofilizát pro podání v pitné vodě pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bursitidis infectiosae avium, živý oslabený, „Intermediate plus“ kmen G6 10 1,9 - 10 3,2 EID 50 * *EID 50 = 50% infekční dávka pro kuřecí embrya POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro podání v pitné vodě. Lyofilizát krémové až červenohnědé barvy. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (brojleři, budoucí nosnice a chovné nosnice). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro aktivní imunizaci kuřat (brojleři, budoucí nosnice a chovné nosnice s mateřskými protilátkami (průlomový titr: ≤500 jednotek IDEXX ELISA) ke snížení klinického onemocnění a burzálních lézí vyvolaných infekcí způsobenou viry ptačí infekční burzitidy (IBD). Kuřata lze vakcinovat od 10 dnů věku. Nástup imunity: 2 týdny po vakcinaci Trvání imunity: 5 týdnů po vakcinaci 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Viz bod. 4.9. Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 1 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinační kmen se může minimálně po dobu 5 dnů po vakcinaci šířit na vnímavá nevakcinovaná kuřata. Šíření nevyvolává klinické příznaky. Je možné rozšíření vakcinačního viru na necílové vnímavé druhy. Je třeba dbát na to, aby se zabránilo rozšíření vakcinačního viru na nevakcinované ptáky. Proto je zapotřebí vakcinovat všechny ptáky v hejnu současně, aby se snížilo riziko přenosu mezi jednotlivými ptáky. Vakcinovaní ptáci by neměli přijít do styku s nevakcinovanými. Je nutné přijmout taková hygienická opatření, aby nedošlo k rozšíření na jiná hejna. Doporučuje se vakcinovat všechna kuřata v objektu. Před opětovn קרא את המסמך השלם