AviPro AE Suspension zur Anwendung über das Trinkwasser für Hühner

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
20-09-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
20-09-2022

מרכיב פעיל:

AVIÄRES ENCEPHALOMYELITIS-VIRUS, STAMM CALNEK 1143, LEBEND

זמין מ:

Lohmann Animal Health GmbH

קוד ATC:

QI01AD02

INN (שם בינלאומי):

AVIÄRES ENCEPHALOMYELITIS-VIRUS, STAMM CALNEK 1143, LEBEND

סוג מרשם:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2022-02-01

עלון מידע

                                1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
AVIPRO AE SUSPENSION ZUR ANWENDUNG ÜBER DAS TRINKWASSER FÜR HÜHNER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Lohmann Animal Health GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven,
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AviPro AE Suspension zur Anwendung über das Trinkwasser für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis enthält:
Wirkstoff:
Aviäres Enzephalomyelitis-Virus, lebend, Stamm 1143 Calnek
103,0 –104,5 EID50*
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier
*EID50 = 50 %-Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um
bei 50 % von mit dem Virus
beimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen
Aussehen: gelbbraune, trübe Flüssigkeit
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von zukünftigen Lege- und Zuchttieren ab
der 10. Lebenswoche gegen die
Aviäre Enzephalomyelitis (AE), um die vertikale Übertragung des
Aviären Enzephalomyelitis Virus
zu verhindern und um die passive Immunität gegen die Infektion mit
Aviärer Enzephalomyelitis in
Embryonen und jungen Hühnern zu induzieren.
Beginn der Immunität: 10 Wochen nach der Impfung, nachgewiesen durch
Belastungsinfektion der
Nachzucht. Spezifische Antikörper wurden bei geimpften Tieren ab 3
Wochen nach der Impfung
nachgewiesen.
Dauer der Immunität: 39 Wochen, nachgewiesen durch
Belastungsinfektion der Nachzucht.
Spezifische Antikörper wurden bei geimpften Tieren mindestens bis 44
Wochen nach der Impfung
nachgewiesen.
3
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                AVIPRO AE
Seite 1 von 6
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
AVIPRO AE
Seite 2 von 6
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AviPro AE
Suspension zur Anwendung über das Trinkwasser für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
Aviäres Enzephalomyelitis-Virus, lebend, Stamm 1143 Calnek
10
P
3,0
P
- 10
P
4,5
P
EID
R
50
R
*
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier
*EID
R
50
R
= 50%-Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei 50%
von mit dem Virus
beimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur Anwendung über das Trinkwasser
Aussehen: gelbbraune, trübe Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hühner
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur aktiven Immunisierung von zukünftigen Lege- und Zuchttieren ab
der 10. Lebenswoche gegen die
Aviäre Enzephalomyelitis (AE), um die vertikale Übertragung des
Aviären Enzephalomyelitis Virus
zu verhindern und um die passive Immunität gegen die Infektion mit
Aviärer Enzephalomyelitis in
Embryonen und jungen Hühnern zu induzieren.
Beginn der Immunität: 10 Wochen nach der Impfung, nachgewiesen durch
Belastungsinfektion der
Nachzucht. Spezifische Antikörper wurden bei geimpften Tieren ab 3
Wochen nach der Impfung
nachgewiesen.
Dauer der Immunität: 39 Wochen, nachgewiesen durch
Belastungsinfektion der Nachzucht.
Spezifische Antikörper wurden bei geimpften Tieren mindestens bis 44
Wochen nach der Impfung
nachgewiesen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
AVIPRO AE
Seite 3 von 6
Frühestens 4 Wochen nach der Impfung dürfen die Eier von geimpften
Zuchthennen zu Brutzwecken
verwendet werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
U
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Das Impfvirus kann horizontal von geimpften auf nicht geimpfte Hühner

                                
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