Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AVIÄRES ENCEPHALOMYELITIS-VIRUS, STAMM CALNEK 1143, LEBEND
Lohmann Animal Health GmbH
QI01AD02
AVIÄRES ENCEPHALOMYELITIS-VIRUS, STAMM CALNEK 1143, LEBEND
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2022-02-01
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION AVIPRO AE SUSPENSION ZUR ANWENDUNG ÜBER DAS TRINKWASSER FÜR HÜHNER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Lohmann Animal Health GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AviPro AE Suspension zur Anwendung über das Trinkwasser für Hühner 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis enthält: Wirkstoff: Aviäres Enzephalomyelitis-Virus, lebend, Stamm 1143 Calnek 103,0 –104,5 EID50* Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier *EID50 = 50 %-Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei 50 % von mit dem Virus beimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen Aussehen: gelbbraune, trübe Flüssigkeit 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von zukünftigen Lege- und Zuchttieren ab der 10. Lebenswoche gegen die Aviäre Enzephalomyelitis (AE), um die vertikale Übertragung des Aviären Enzephalomyelitis Virus zu verhindern und um die passive Immunität gegen die Infektion mit Aviärer Enzephalomyelitis in Embryonen und jungen Hühnern zu induzieren. Beginn der Immunität: 10 Wochen nach der Impfung, nachgewiesen durch Belastungsinfektion der Nachzucht. Spezifische Antikörper wurden bei geimpften Tieren ab 3 Wochen nach der Impfung nachgewiesen. Dauer der Immunität: 39 Wochen, nachgewiesen durch Belastungsinfektion der Nachzucht. Spezifische Antikörper wurden bei geimpften Tieren mindestens bis 44 Wochen nach der Impfung nachgewiesen. 3 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Hühner 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER Les hele dokumentet
AVIPRO AE Seite 1 von 6 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS AVIPRO AE Seite 2 von 6 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AviPro AE Suspension zur Anwendung über das Trinkwasser für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis enthält: WIRKSTOFF: Aviäres Enzephalomyelitis-Virus, lebend, Stamm 1143 Calnek 10 P 3,0 P - 10 P 4,5 P EID R 50 R * Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier *EID R 50 R = 50%-Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei 50% von mit dem Virus beimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur Anwendung über das Trinkwasser Aussehen: gelbbraune, trübe Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hühner 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Zur aktiven Immunisierung von zukünftigen Lege- und Zuchttieren ab der 10. Lebenswoche gegen die Aviäre Enzephalomyelitis (AE), um die vertikale Übertragung des Aviären Enzephalomyelitis Virus zu verhindern und um die passive Immunität gegen die Infektion mit Aviärer Enzephalomyelitis in Embryonen und jungen Hühnern zu induzieren. Beginn der Immunität: 10 Wochen nach der Impfung, nachgewiesen durch Belastungsinfektion der Nachzucht. Spezifische Antikörper wurden bei geimpften Tieren ab 3 Wochen nach der Impfung nachgewiesen. Dauer der Immunität: 39 Wochen, nachgewiesen durch Belastungsinfektion der Nachzucht. Spezifische Antikörper wurden bei geimpften Tieren mindestens bis 44 Wochen nach der Impfung nachgewiesen. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nur gesunde Tiere impfen. AVIPRO AE Seite 3 von 6 Frühestens 4 Wochen nach der Impfung dürfen die Eier von geimpften Zuchthennen zu Brutzwecken verwendet werden. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG U Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Das Impfvirus kann horizontal von geimpften auf nicht geimpfte Hühner Les hele dokumentet