AVAXIM - PEDIATRIC -(5ML VIAL) Suspension

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Vaccin contre l'hépatite a, inactivé

זמין מ:

SANOFI PASTEUR LIMITED

קוד ATC:

J07BC02

INN (שם בינלאומי):

HEPATITIS A, INACTIVATED, WHOLE VIRUS

כמות:

800Unité

טופס פרצבטיות:

Suspension

הרכב:

Vaccin contre l'hépatite a, inactivé 800Unité

מסלול נתינה (של תרופות):

Intramusculaire

יחידות באריזה:

100

סוג מרשם:

Annexe D

איזור תרפויטי:

VACCINES

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0126318006; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2019-07-22

מאפייני מוצר

SANOFI PASTEUR
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
195 – AVAXIM
MD
- PÉDIATRIQUE
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS
AVAXIM
MD - PÉDIATRIQUE
VACCIN INACTIVÉ CONTRE L’HÉPATITE A
Suspension injectable (80 U/0,5 mL)
(Pour une immunisation active contre l’infection par le virus de
l’hépatite A)
Code ATC : J07BC02
SANOFI PASTEUR LIMITED
DATE D’APPROBATION INITIALE :
6 avril 2001
Toronto, Ontario, Canada
CONTRÔLE # :
215730
DATE DE RÉVISION :
29 mars 2019
SANOFI PASTEUR
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
195 – AVAXIM
MD
- PÉDIATRIQUE
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................................................
3
DESCRIPTION
....................................................................................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................................................
8
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...............................................................................................................
9
SURDOSAGE
...........................................................................................................................................