AVAXIM - PEDIATRIC -(5ML VIAL) Suspension

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Vaccin contre l'hépatite a, inactivé

Verfügbar ab:

SANOFI PASTEUR LIMITED

ATC-Code:

J07BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

HEPATITIS A, INACTIVATED, WHOLE VIRUS

Dosierung:

800Unité

Darreichungsform:

Suspension

Zusammensetzung:

Vaccin contre l'hépatite a, inactivé 800Unité

Verabreichungsweg:

Intramusculaire

Einheiten im Paket:

100

Verschreibungstyp:

Annexe D

Therapiebereich:

VACCINES

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0126318006; AHFS:

Berechtigungsstatus:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Berechtigungsdatum:

2019-07-22

Fachinformation

SANOFI PASTEUR
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
195 – AVAXIM
MD
- PÉDIATRIQUE
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS
AVAXIM
MD - PÉDIATRIQUE
VACCIN INACTIVÉ CONTRE L’HÉPATITE A
Suspension injectable (80 U/0,5 mL)
(Pour une immunisation active contre l’infection par le virus de
l’hépatite A)
Code ATC : J07BC02
SANOFI PASTEUR LIMITED
DATE D’APPROBATION INITIALE :
6 avril 2001
Toronto, Ontario, Canada
CONTRÔLE # :
215730
DATE DE RÉVISION :
29 mars 2019
SANOFI PASTEUR
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
195 – AVAXIM
MD
- PÉDIATRIQUE
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................................................
3
DESCRIPTION
....................................................................................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................................................
8
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...............................................................................................................
9
SURDOSAGE
...........................................................................................................................................