×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ×™×•×•× ×™×ª
מקור: EMA (European Medicines Agency)
φουÏοϊκή φλουτικαζόνη
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
R01AD12
fluticasone furoate
Ρινικά σκευάσματα, ΚοÏτικοστεÏοειδή
Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial
Ενήλικες, Îφηβοι (12 ετών και άνω) και παιδιά (6-11 ετών). Το Avamys ενδείκνυται για τη θεÏαπεία των συμπτωμάτων της αλλεÏγικής Ïινίτιδας.
Revision: 22
ΕξουσιοδοτημÎνο
2008-01-11
19 Î’. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ 20 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΠΧΡΉΣΤΗ AVAMYS 27,5 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑÎΆ ΨΕΚΑΣΜΌ, ΡΙÎΙΚΌ ΕΚÎΈΦΩΜΑ, ΕÎΑΙÎΡΗΜΑ φουÏοϊκή φλουτικαζόνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΠΑΡΧΊΣΕΤΕ ÎΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ , ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆÎΕΙ ΣΗΜΑÎΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ . - Φυλάξτε αυτό το φÏλλο οδηγιών χÏήσης. Ίσως χÏειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν Îχετε πεÏαιτÎÏω αποÏίες, Ïωτήστε τον γιατÏÏŒ ή τον φαÏμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Η συνταγή για αυτό το φάÏμακο χοÏηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν Ï€ÏÎπει να δώσετε το φάÏμακο σε άλλους. ΜποÏεί να τους Ï€ÏοκαλÎσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθÎνειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παÏατηÏήσετε κάποια ανεπιθÏμητη ενÎÏγεια ενημεÏώστε τον γιατÏÏŒ ή τον φαÏμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχÏει και για κάθε πιθανή ανεπιθÏμητη ενÎÏγεια που δεν αναφÎÏεται στο παÏόν φÏλλο οδηγιών χÏήσης. ΒλÎπε παÏάγÏαφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΠΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎÎ : 1. Τι είναι το Avamys και ποια είναι η χÏήση του 2. Τι Ï€ÏÎπει να γνωÏίζετε Ï€Ïιν χÏησιμοποιήσετε το Avamys 3. Πως να χÏησιμοποιήσετε το Avamys 4. ΠιθανÎÏ‚ ανεπιθÏμητες ενÎÏγειες ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΠΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΠΤΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ 2 1. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ AVAMYS 27,5 μικÏογÏαμμάÏια/ψεκασμό, Ïινικό εκνÎφωμα, εναιώÏημα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥÎΘΕΣΗ Με κάθε ψεκασμό απελευθεÏώνονται 27,5 μικÏογÏαμμάÏια φουÏοϊκής φλουτικαζόνης. Έκδοχο με γνωστή δÏάση Ένας ψεκασμός απιλευθεÏώνει 8,25 μικÏογÏαμμάÏια χλωÏιοÏχου βενζαλκωνίου. Για τον πλήÏη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παÏάγÏαφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧÎΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ρινικό εκνÎφωμα, εναιώÏημα. Λευκό εναιώÏημα. 4. ΚΛΙÎΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕÎΔΕΊΞΕΙΣ Το Avamys ενδείκνυται σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά (6 ετών και άνω) Το Avamys ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της αλλεÏγικής Ïινίτιδας. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία _Ενήλικες και Îφηβοι (12 ετών και άνω)_ _ _ Η συνιστώμενη δόση ÎναÏξης είναι δÏο ψεκασμοί (27,5 μικÏογÏαμμάÏια φουÏοϊκής φλουτικαζόνης ανά ψεκασμό) σε κάθε ÏουθοÏνι άπαξ ημεÏησίως (συνολική ημεÏήσια δόση: 110 μικÏογÏαμμάÏια). Μόλις επιτευχθεί επαÏκής Îλεγχος των συμπτωμάτων, η μείωση της δόσης σε Îνα ψεκασμό σε κάθε ÏουθοÏνι (συνολική ημεÏήσια δόση: 55 μικÏογÏαμμάÏια) μποÏεί να είναι αποτελεσματική ×§×¨× ×ת המסמך השל×