Avamys
Country: European Union
Language: Greek
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
29-03-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
29-03-2022
Public Assessment Report
(PAR)
06-07-2009
Active ingredient:
φουροϊκή φλουτικαζόνη
Available from:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
ATC code:
R01AD12
INN (International Name):
fluticasone furoate
Therapeutic group:
Ρινικά σκευάσματα, Κορτικοστεροειδή
Therapeutic area:
Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial
Therapeutic indications:
Ενήλικες, έφηβοι (12 ετών και άνω) και παιδιά (6-11 ετών). Το Avamys ενδείκνυται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας.
Product summary:
Revision: 22
Authorization status:
Εξουσιοδοτημένο
Authorization date:
2008-01-11
Patient Information leaflet
19
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
20
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
AVAMYS 27,5
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ ΨΕΚΑΣΜΌ, ΡΙΝΙΚΌ
ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
φουροϊκή φλουτικαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ
.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ
ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ
ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1.
Τι είναι το Avamys και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Avamys
3.
Πως να χρησιμοποιήσετε το Avamys
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AVAMYS 27,5 μικρογραμμάρια/ψεκασμό,
ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Με κάθε ψεκασμό απελευθερώνονται 27,5
μικρογραμμάρια φουροϊκής
φλουτικαζόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Ένας ψεκασμός απιλευθερώνει 8,25
μικρογραμμάρια χλωριούχου
βενζαλκωνίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα.
Λευκό εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Avamys ενδείκνυται σε ενήλικες,
εφήβους και παιδιά (6 ετών και άνω)
Το Avamys ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της
αλλεργικής ρινίτιδας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
ΚΑΙ
ΤΡΌΠΟΣ
ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και έφηβοι (12 ετών και άνω)_
_ _
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι δύο
ψεκασμοί (27,5 μικρογραμμάρια φουροϊκής
φλουτικαζόνης
ανά ψεκασμό) σε κάθε ρουθούνι άπαξ
ημερησίως (συνολική ημερήσια δόση: 110
μικρογραμμάρια).
Μόλις επιτευχθεί επαρκής έλεγχος των
συμπτωμάτων, η μείωση της δόσης σε ένα
ψεκασμό σε κάθε
ρουθούνι (συνολική ημερήσια δόση: 55
μικρογραμμάρια) μπορεί να είναι
αποτελεσματική
Read the complete document
