AURO-ZIPRASIDONE Capsule

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté)

זמין מ:

AURO PHARMA INC

קוד ATC:

N05AE04

INN (שם בינלאומי):

ZIPRASIDONE

כמות:

60MG

טופס פרצבטיות:

Capsule

הרכב:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté) 60MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

28/30/100

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152272003; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2018-03-15

מאפייני מוצר

Table of Contents
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
1
.................................................................................................
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ
4
..............................................................................................................................................................
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
44
.............................................................................
RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
52
.................................................
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
AURO-ZIPRASIDONE
capsules de ziprasidone
Capsules, 20, 40, 60 et 80 mg
Ziprasidone (sous forme de chlorhydrate de ziprasidone monohydraté),
voie orale
Norme maison
Antipsychotique
Auro Pharma Inc.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,
Canada
Date d’approbation initiale :
27 novembre 2015
Date de révision :
19 Octobre 2022.
Numéro de contrôle de la présentation : 264888
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas applicables au moment de
l'autorisation ne sont
pas répertoriées
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
2
TABLE DES
MATIÈRES…………………………………………………………………………….………………………………2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
..........................
4
1
INDICATIONS .................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS ............................