AURO-ZIPRASIDONE Capsule

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté)

Disponibil de la:

AURO PHARMA INC

Codul ATC:

N05AE04

INN (nume internaţional):

ZIPRASIDONE

Dozare:

60MG

Forma farmaceutică:

Capsule

Compoziție:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté) 60MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

28/30/100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152272003; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2018-03-15

Caracteristicilor produsului

Table of Contents
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
1
.................................................................................................
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ
4
..............................................................................................................................................................
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
44
.............................................................................
RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
52
.................................................
Page 1 de 61
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
AURO-ZIPRASIDONE
capsules de ziprasidone
Capsules, 20, 40, 60 et 80 mg
Ziprasidone (sous forme de chlorhydrate de ziprasidone monohydraté),
voie orale
Norme maison
Antipsychotique
Auro Pharma Inc.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,
Canada
Date d’approbation initiale :
27 novembre 2015
Date de révision :
19 Octobre 2022.
Numéro de contrôle de la présentation : 264888
Page 2 de 61
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas applicables au moment de
l'autorisation ne sont
pas répertoriées
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
2
TABLE DES
MATIÈRES…………………………………………………………………………….………………………………2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
..........................
4
1
INDICATIONS .................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS ............................