Atropin Viatris (Atropin Mylan) Stungulyf, lausn 0,5 mg/ml

מדינה: איסלנד

שפה: איסלנדית

מקור: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Atropine sulfate

זמין מ:

Viatris Limited

קוד ATC:

A03BA01

INN (שם בינלאומי):

Atrópín

כמות:

0,5 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Stungulyf, lausn

סוג מרשם:

(R) Lyfseðilsskylt

leaflet_short:

130591 Lykja

מצב אישור:

Markaðsleyfi útgefið

תאריך אישור:

2009-03-16

עלון מידע

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ATROPIN VIATRIS (MEÐ ROTVARNAREFNI) 0,5 MG/ML STUNGULYF, LAUSN.
ATROPIN VIATRIS 0,5 MG/ML STUNGULYF, LAUSN.
atrópínsúlfat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Atropin Viatris og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Atropin Viatris
3.
Hvernig nota á Atropin Viatris
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Atropin Viatris
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ATROPIN VIATRIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Atropin Viatris tilheyrir flokki andkólínvirkra lyfja.
Atrópínsúlfat, virka efnið í Atropin Viatris,
blokkar tiltekna taugaenda tímabundið. Það dregur úr seytingu
kirtla, veldur slökun í tilteknum
vöðvum (t.d. í þörmum) og hraðari hjartslætti.
Atropin Viatris er notað:
•
til slökunar vöðva í meltingarvegi við krampa
•
til að draga úr seytingu munnvatns, lungnavökva og/eða magasafa
•
til meðferðar við hægum hjartslætti
•
við skurðaðgerðir.
Atrópínsúlfat, sem er að finna í Atropin Viatris, gæti einnig
verið samþykkt til meðferðar við öðrum
sjúkdómum, sem ekki eru nefndir í þessum fylgiseðli. Leitaðu til
læknisins, lyfjafræðings eða
hjúkrunarfræðingsins ef spurningar vakna og fylgdu ávallt
fyrirmælum þeirra.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ATROPIN VIATRIS
EKKI MÁ NOTA ATROPIN VIATRIS:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir atrópínsúlfati eða einhverju
öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
-
ef þú átt í erfiðleikum

מאפייני מוצר

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Atropin Viatris (með rotvarnarefni) 0,5 mg/ml stungulyf, lausn.
Atropin Viatris 0,5 mg/ml stungulyf, lausn.
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
1 ml inniheldur 0,5 mg af atrópínsúlfati.
Hjálparefni með þekkta verkun
Atropin Viatris með rotvarnarefni inniheldur
metýlparahýdroxýbensóat (E218) og
própýlparahýdroxíbensóat (E216).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
Sýrustig stungulyfjanna (pH) er um 4.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Krampar í meltingarvegi. Ofseyting munnvatns, berkjuseytis og/eða
magasafa. Hægsláttur.
Undirbúningsmeðferð fyrir aðgerðir.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Krampar í meltingarvegi, ofseyting_
:
Gefa skal kjörskammt sem fundinn er fyrir hvern og einn með
skammtaaðlögun, miðlungs mikill
munnþurrkur er vísbending um að rétti skammturinn hafi verið
fundinn.
_Hægsláttur_
:
0,5-1 mg = 1-2 ml í bláæð.
_Fyrir aðgerðir hjá fullorðnum_
:
0,5 mg undir húð.
_Börn _
_Fyrir aðgerðir hjá börnum_
:
3-10 kg
0,10-0,15 mg = 0,2-0,3 ml
10-12 kg
0,15 mg = 0,3 ml
12-15 kg
0,20 mg = 0,4 ml
15-17 kg
0,25 mg = 0,5 ml
17-20 kg
0,30 mg = 0,6 ml
20-30 kg
0,35 mg = 0,7 ml
30-50 kg
0,40-0,50 mg = 0,8-1,0 ml
2
Þegar lyfið er gefið undir húð skal gefa það 1 klst. fyrir
aðgerðina. Ef tíminn er knappur, má sem
neyðarúrræði gefa í bláæð 0,75 af þeim skammti sem
ráðlagður er til gjafar undir húð, 10-15 mínútum
áður en svæfing er hafin. Áhrifin verða þó lakari.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
Hindrun á tæmingu þvagblöðru (t.d. stækkaður
blöðruhálskirtill).
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Gæta skal varúðar ef um er að ræða hjartasjúkdóm með
hraðtakti eða ef um er að ræða magaportþröng.
Gæta skal varúðar við notkun handa börnum, einkum ef þau eru
með háan hita.
Atropin Viatris inniheldur natríum
Ly