Country: Исланд
Језик: Исландски
Извор: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Atropine sulfate
Viatris Limited
A03BA01
Atrópín
0,5 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
130591 Lykja
Markaðsleyfi útgefið
2009-03-16
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ATROPIN VIATRIS (MEÐ ROTVARNAREFNI) 0,5 MG/ML STUNGULYF, LAUSN. ATROPIN VIATRIS 0,5 MG/ML STUNGULYF, LAUSN. atrópínsúlfat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Atropin Viatris og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Atropin Viatris 3. Hvernig nota á Atropin Viatris 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Atropin Viatris 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ATROPIN VIATRIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Atropin Viatris tilheyrir flokki andkólínvirkra lyfja. Atrópínsúlfat, virka efnið í Atropin Viatris, blokkar tiltekna taugaenda tímabundið. Það dregur úr seytingu kirtla, veldur slökun í tilteknum vöðvum (t.d. í þörmum) og hraðari hjartslætti. Atropin Viatris er notað: • til slökunar vöðva í meltingarvegi við krampa • til að draga úr seytingu munnvatns, lungnavökva og/eða magasafa • til meðferðar við hægum hjartslætti • við skurðaðgerðir. Atrópínsúlfat, sem er að finna í Atropin Viatris, gæti einnig verið samþykkt til meðferðar við öðrum sjúkdómum, sem ekki eru nefndir í þessum fylgiseðli. Leitaðu til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef spurningar vakna og fylgdu ávallt fyrirmælum þeirra. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ATROPIN VIATRIS EKKI MÁ NOTA ATROPIN VIATRIS: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir atrópínsúlfati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú átt í erfiðleikum Прочитајте комплетан документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Atropin Viatris (með rotvarnarefni) 0,5 mg/ml stungulyf, lausn. Atropin Viatris 0,5 mg/ml stungulyf, lausn. 2. VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR 1 ml inniheldur 0,5 mg af atrópínsúlfati. Hjálparefni með þekkta verkun Atropin Viatris með rotvarnarefni inniheldur metýlparahýdroxýbensóat (E218) og própýlparahýdroxíbensóat (E216). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Sýrustig stungulyfjanna (pH) er um 4. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Krampar í meltingarvegi. Ofseyting munnvatns, berkjuseytis og/eða magasafa. Hægsláttur. Undirbúningsmeðferð fyrir aðgerðir. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Krampar í meltingarvegi, ofseyting_ : Gefa skal kjörskammt sem fundinn er fyrir hvern og einn með skammtaaðlögun, miðlungs mikill munnþurrkur er vísbending um að rétti skammturinn hafi verið fundinn. _Hægsláttur_ : 0,5-1 mg = 1-2 ml í bláæð. _Fyrir aðgerðir hjá fullorðnum_ : 0,5 mg undir húð. _Börn _ _Fyrir aðgerðir hjá börnum_ : 3-10 kg 0,10-0,15 mg = 0,2-0,3 ml 10-12 kg 0,15 mg = 0,3 ml 12-15 kg 0,20 mg = 0,4 ml 15-17 kg 0,25 mg = 0,5 ml 17-20 kg 0,30 mg = 0,6 ml 20-30 kg 0,35 mg = 0,7 ml 30-50 kg 0,40-0,50 mg = 0,8-1,0 ml 2 Þegar lyfið er gefið undir húð skal gefa það 1 klst. fyrir aðgerðina. Ef tíminn er knappur, má sem neyðarúrræði gefa í bláæð 0,75 af þeim skammti sem ráðlagður er til gjafar undir húð, 10-15 mínútum áður en svæfing er hafin. Áhrifin verða þó lakari. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Hindrun á tæmingu þvagblöðru (t.d. stækkaður blöðruhálskirtill). 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Gæta skal varúðar ef um er að ræða hjartasjúkdóm með hraðtakti eða ef um er að ræða magaportþröng. Gæta skal varúðar við notkun handa börnum, einkum ef þau eru með háan hita. Atropin Viatris inniheldur natríum Ly Прочитајте комплетан документ