Atovaquon-Proguanil-Mepha 250 / 100 Filmtabletten

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

atovaquonum, proguanili hydrochloridum

זמין מ:

Mepha Pharma AG

קוד ATC:

P01BB51

INN (שם בינלאומי):

atovaquonum, proguanili hydrochloridum

טופס פרצבטיות:

Filmtabletten

הרכב:

atovaquonum 250 mg, proguanili hydrochloridum 100 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 1.47 mg, silica colloidalis anhydrica, povidonum K 30, poloxamerum 188, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 8000, macrogolum 400, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

סיווג:

A

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Malaria

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2021-04-29

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Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior
Filmtabletten
Was ist Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior und
wann wird es angewendet?
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Wann darf Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior
nicht eingenommen werden?
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Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior Vorsicht
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während einer Schwangerschaft oder
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Junior?
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Wo erhalten Sie Atovaquon-Proguanil-Mepha /Atovaquon-Proguanil-Mepha
Junior? Welche Packungen sind
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior
Filmtabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior und
wann wird es angewendet?
Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Progu

מאפייני מוצר

Atovaquon-Proguanil-Mepha / Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior
Filmtabletten
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Atovaquon und Proguanilhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Niedrigsubstituierte
Hydroxypropylcellulose,
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Hochdisperses Siliciumdioxid,
Povidon, Poloxamer 188,
Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 8000,
Macrogol 400, Eisenoxid rot (E172).
Atovaquon-Proguanil-Mepha enthält maximal 1.47 mg Natrium,
Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior
enthält maximal 0.37mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine Filmtablette enthält: Atovaquon 250 mg, Proguanilhydrochlorid
100 mg.
Eine Filmtablette Junior enthält: Atovaquon 62.5 mg,
Proguanilhydrochlorid 25 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Atovaquon-Proguanil-Mepha ist indiziert:
·zur Prophylaxe von Plasmodium falciparum Malaria bei Erwachsenen und
Kindern (über 10 kg
Körpergewicht);
·zur Behandlung der akuten, unkomplizierten Plasmodium falciparum
Malaria bei Erwachsenen und
Kindern (≥5 kg Körpergewicht).
Atovaquon-Proguanil-Mepha ist sowohl gegen empfindliche wie auch
gegenüber anderen
Malariamitteln resistente Stämme von P. falciparum wirksam. Das
Präparat sollte deshalb zur
Prophylaxe von P. falciparum-Infektionen in erster Linie in Gebieten
eingesetzt werden, in denen
Stämme verbreitet sind, die gegenüber anderen Malariamitteln
resistent sind, sowie zur Behandlung von
Patienten mit P. falciparum-Malariainfektionen während deren
Aufenthalt in diesen Regionen.
Offizielle Richtlinien sowie lokale Empfehlungen der Prävalenz von
Resistenz gegenüber
Malariamitteln sollten berücksichtigt werden. Offizielle Richtlinien
sind diejenigen der WHO und der
Gesundheitsbehörden.
Dosierung/Anwendung
Die tägliche Dosis sollte immer zur gleichen Zeit mit einer Mahlzeit
oder mit Milch eingenommen
werden.
Tritt innerhalb einer Stunde nach Einnahme der Filmtabletten Erbrechen
auf, so sollte die Einnahme der
Tagesdosis wiederholt