Atovaquon-Proguanil-Mepha 250 / 100 Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

atovaquonum, proguanili hydrochloridum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

P01BB51

INN (Internationale Bezeichnung):

atovaquonum, proguanili hydrochloridum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

atovaquonum 250 mg, proguanili hydrochloridum 100 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 1.47 mg, silica colloidalis anhydrica, povidonum K 30, poloxamerum 188, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 8000, macrogolum 400, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Malaria

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-04-29

Gebrauchsinformation

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Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior
Filmtabletten
Was ist Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior und
wann wird es angewendet?
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Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
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Arzneimittel schaden.
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Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior
Filmtabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior und
wann wird es angewendet?
Atovaquon-Proguanil-Mepha/Atovaquon-Progu

Fachinformation

Atovaquon-Proguanil-Mepha / Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior
Filmtabletten
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Atovaquon und Proguanilhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Niedrigsubstituierte
Hydroxypropylcellulose,
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Hochdisperses Siliciumdioxid,
Povidon, Poloxamer 188,
Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 8000,
Macrogol 400, Eisenoxid rot (E172).
Atovaquon-Proguanil-Mepha enthält maximal 1.47 mg Natrium,
Atovaquon-Proguanil-Mepha Junior
enthält maximal 0.37mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine Filmtablette enthält: Atovaquon 250 mg, Proguanilhydrochlorid
100 mg.
Eine Filmtablette Junior enthält: Atovaquon 62.5 mg,
Proguanilhydrochlorid 25 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Atovaquon-Proguanil-Mepha ist indiziert:
·zur Prophylaxe von Plasmodium falciparum Malaria bei Erwachsenen und
Kindern (über 10 kg
Körpergewicht);
·zur Behandlung der akuten, unkomplizierten Plasmodium falciparum
Malaria bei Erwachsenen und
Kindern (≥5 kg Körpergewicht).
Atovaquon-Proguanil-Mepha ist sowohl gegen empfindliche wie auch
gegenüber anderen
Malariamitteln resistente Stämme von P. falciparum wirksam. Das
Präparat sollte deshalb zur
Prophylaxe von P. falciparum-Infektionen in erster Linie in Gebieten
eingesetzt werden, in denen
Stämme verbreitet sind, die gegenüber anderen Malariamitteln
resistent sind, sowie zur Behandlung von
Patienten mit P. falciparum-Malariainfektionen während deren
Aufenthalt in diesen Regionen.
Offizielle Richtlinien sowie lokale Empfehlungen der Prävalenz von
Resistenz gegenüber
Malariamitteln sollten berücksichtigt werden. Offizielle Richtlinien
sind diejenigen der WHO und der
Gesundheitsbehörden.
Dosierung/Anwendung
Die tägliche Dosis sollte immer zur gleichen Zeit mit einer Mahlzeit
oder mit Milch eingenommen
werden.
Tritt innerhalb einer Stunde nach Einnahme der Filmtabletten Erbrechen
auf, so sollte die Einnahme der
Tagesdosis wiederholt