ATORVASTATINA TEVAGEN 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO

זמין מ:

TEVA PHARMA S.L.U.

קוד ATC:

C10AA05

INN (שם בינלאומי):

ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE

כמות:

80 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 80 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

יחידות באריזה:

28 comprimidos (bote);

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Atorvastatina

leaflet_short:

ATORVASTATINA TEVAGEN 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,28 comprimidos (bote) - 108600003 - 134489001 - 3491000140102; ATORVASTATINA TEVAGEN 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 07/06/2010 Comercializado - ATORVASTATINA TEVAGEN 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 07/06/2010 No Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2010-06-07

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATORVASTATINA TEVAGEN 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Atorvastatina Tevagen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Tevagen
3. Cómo tomar Atorvastatina Tevagen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atorvastatina Tevagen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORVASTATINA TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina Tevagen pertenece a un grupo de medicamentos conocidos
como estatinas, que son
medicamentos que regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina Tevagen se utiliza para reducir los lípidos como el
colesterol y los triglicéridos en la sangre
cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por
si solos han fracasado. Si usted
presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina
Tevagen también puede utilizarse para
reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean
normales. Durante el tratamiento debe
seguirse una dieta estándar baja en colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA TEVAGEN
NO TOME ATORVASTATINA TEVAGEN
-
si es alérgico a atorvastatina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado.
-
si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificado

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Tevagen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Tevagen 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Tevagen 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Tevagen 80 mg contiene 80
mg de atorvastatina como
atorvastatina cálcica.
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Tevagen 40 mg contiene 40
mg de atorvastatina como
atorvastatina cálcica.
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Tevagen 20 mg contiene 20
mg de atorvastatina como
atorvastatina cálcica.
Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Tevagen 10 mg contiene 10
mg de atorvastatina como
atorvastatina cálcica.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película_ _blancos o casi blancos,
elípticos, biconvexos y lisos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina Tevagen está indicado como tratamiento adicional a la
dieta en la reducción de niveles
elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL),
apoproteina B y triglicéridos, en adultos,
adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia
primaria incluyendo la hipercolesterolemia
familiar (variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta)
(Correspondiente a los tipos IIa y IIb
de la clasificación de Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con
la dieta u otras medidas no
farmacológicas ha sido inadecuada.
Atorvastatina Tevagen también está indicado, para reducir el
colesterol total y colesterol LDL en adultos
con hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada
con otros tratamientos
hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone
de estos tratamientos.
Prevención de la enfermedad cardiovascular
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