Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO
TEVA PHARMA S.L.U.
C10AA05
ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE
80 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 80 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos (bote);
con receta
Atorvastatina
ATORVASTATINA TEVAGEN 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,28 comprimidos (bote) - 108600003 - 134489001 - 3491000140102; ATORVASTATINA TEVAGEN 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 07/06/2010 Comercializado - ATORVASTATINA TEVAGEN 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 07/06/2010 No Comercializado
Anulado
2010-06-07
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ATORVASTATINA TEVAGEN 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Atorvastatina Tevagen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina Tevagen 3. Cómo tomar Atorvastatina Tevagen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Atorvastatina Tevagen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ATORVASTATINA TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Atorvastatina Tevagen pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos que regulan los lípidos (grasas). Atorvastatina Tevagen se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina Tevagen también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA TEVAGEN NO TOME ATORVASTATINA TEVAGEN - si es alérgico a atorvastatina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado. - si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificado Perskaitykite visą dokumentą
1 de 26 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Atorvastatina Tevagen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Atorvastatina Tevagen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Atorvastatina Tevagen 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG Atorvastatina Tevagen 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Tevagen 80 mg contiene 80 mg de atorvastatina como atorvastatina cálcica. Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Tevagen 40 mg contiene 40 mg de atorvastatina como atorvastatina cálcica. Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Tevagen 20 mg contiene 20 mg de atorvastatina como atorvastatina cálcica. Cada comprimido recubierto de Atorvastatina Tevagen 10 mg contiene 10 mg de atorvastatina como atorvastatina cálcica. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película_ _blancos o casi blancos, elípticos, biconvexos y lisos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Atorvastatina Tevagen está indicado como tratamiento adicional a la dieta en la reducción de niveles elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apoproteina B y triglicéridos, en adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia primaria incluyendo la hipercolesterolemia familiar (variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta) (Correspondiente a los tipos IIa y IIb de la clasificación de Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con la dieta u otras medidas no farmacológicas ha sido inadecuada. Atorvastatina Tevagen también está indicado, para reducir el colesterol total y colesterol LDL en adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada con otros tratamientos hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone de estos tratamientos. Prevención de la enfermedad cardiovascular 2 Perskaitykite visą dokumentą