מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Atorvastatinum calcicum
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
C10AA05
Atorvastatinum
20 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990899869; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990899876; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990899883; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990899890; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990899906; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990899920; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901074; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990899937; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990899944; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990899951; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990899968; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990899975; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990899982; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990899999; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990900183
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ATORVASTATIN GENOPTIM, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE ATORVASTATIN GENOPTIM, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE ATORVASTATIN GENOPTIM, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE ATORVASTATIN GENOPTIM, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE _Atorvastatinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Atorvastatin Genoptim i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atorvastatin Genoptim 3. Jak stosować lek Atorvastatin Genoptim 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Atorvastatin Genoptim 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ATORVASTATIN GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Atorvastatin Genoptim należy do grupy leków nazywanych statynami, które regulują przemiany lipidów (tłuszczów) w organizmie. Atorvastatin Genoptim jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów określanych jako cholesterol i triglicerydy we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są skuteczne. Atorvastatin Genoptim może także być stosowany w celu zredukowania ryzyka chorób serca, nawet wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować standardową dietę o zmniejszonej zawartości cholesterolu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATORVASTATIN GENOPTIM KIEDY N קרא את המסמך השלם
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Atorvastatin Genoptim, 10 mg, tabletki powlekane Atorvastatin Genoptim, 20 mg, tabletki powlekane Atorvastatin Genoptim, 40 mg, tabletki powlekane Atorvastatin Genoptim, 80 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej). Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej). Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej). Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane Atorvastatin Genoptim to białe lub prawie białe, eliptyczne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hipercholesterolemia Atorvastatin Genoptim jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu (total-C), cholesterolu LDL (LDL C), apolipoproteiny B i triglicerydów u pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat lub starszych z hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, lub z hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji Fredrickson’a) w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia. Atorvastatin Genoptim jest również stosowany w celu obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego i cholesterolu-LDL u dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii jako terapia dodana do innych sposobów terapii hipolipemizującej (np. afereza cholesterolu-LDL) lub wtedy, gdy taka terapia jest niedostępna. Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych, u których ryzyko pierwszego zdarzenia קרא את המסמך השלם