Atorvastatin Genoptim 20 mg Tabletki powlekane

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Atorvastatinum calcicum

Saatavilla:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

ATC-koodi:

C10AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Atorvastatinum

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

Tabletki powlekane

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990899869; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990899876; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990899883; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990899890; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990899906; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990899920; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990901074; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990899937; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990899944; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990899951; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990899968; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990899975; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990899982; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990899999; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990900183

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ATORVASTATIN GENOPTIM, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORVASTATIN GENOPTIM, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORVASTATIN GENOPTIM, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORVASTATIN GENOPTIM, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Atorvastatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Atorvastatin Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atorvastatin Genoptim
3.
Jak stosować lek Atorvastatin Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atorvastatin Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATORVASTATIN GENOPTIM
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Atorvastatin Genoptim należy do grupy leków nazywanych statynami,
które regulują przemiany
lipidów (tłuszczów) w organizmie.
Atorvastatin Genoptim jest stosowany do zmniejszenia stężenia
lipidów określanych jako cholesterol i
triglicerydy we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu
życia nie są skuteczne.
Atorvastatin Genoptim może także być stosowany w celu zredukowania
ryzyka chorób serca, nawet
wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe. Podczas
leczenia należy kontynuować
standardową dietę o zmniejszonej zawartości cholesterolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATORVASTATIN GENOPTIM
KIEDY N

Valmisteyhteenveto

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atorvastatin Genoptim, 10 mg, tabletki powlekane
Atorvastatin Genoptim, 20 mg, tabletki powlekane
Atorvastatin Genoptim, 40 mg, tabletki powlekane
Atorvastatin Genoptim, 80 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny wapniowej).
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny wapniowej).
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny wapniowej).
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny wapniowej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Atorvastatin Genoptim to białe lub prawie białe, eliptyczne,
obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Atorvastatin Genoptim jest stosowany jako uzupełnienie leczenia
dietetycznego w celu obniżenia
podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu (total-C),
cholesterolu LDL (LDL C),
apolipoproteiny B i triglicerydów u pacjentów dorosłych,
młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat lub
starszych z hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną
hipercholesterolemią rodzinną,
lub z hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą
hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji
Fredrickson’a) w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na
stosowanie diety i innych
niefarmakologicznych metod leczenia.
Atorvastatin Genoptim jest również stosowany w celu obniżenia
stężenia cholesterolu całkowitego i
cholesterolu-LDL u dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej
hipercholesterolemii jako terapia
dodana do innych sposobów terapii hipolipemizującej (np. afereza
cholesterolu-LDL) lub wtedy, gdy
taka terapia jest niedostępna.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych, u których
ryzyko pierwszego zdarzenia