מדינה: סרביה
שפה: סרבית
מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
pseudoefedrin, acetilsalicilna kiselina
BAYER D.O.O. BEOGRAD
R01BA52
pseudoefedrin, acetilsalicilna kiselina
30mg+500mg
granule za oralnu suspenziju
kesica, 10x1kom
BR
BAYER BITTERFELD GMBH - Nemačka
JKL: 3111386
REGISTRACIJA
2015-11-10
Broj rešenja: 515-01-02224-14-001 od 10.11.2015.za lek Aspirin ® Complex Hot, granule za oralnu suspenziju, 10 x (30 mg+500 mg) 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ Aspirin ® Complex Hot,granule za oralnu suspenziju,30 mg + 500 mg Pakovanje: ukupno 10 kom, kesica, 10 x 1 kom. Proizvođač: BAYER BITTERFELD GMBH Adresa: OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, Bitterfeld-Wolfen, Nemačka Podnosilac zahteva: BAYER D.O.O. BEOGRAD Adresa: Omladinskih brigada 88b, Beograd Broj rešenja: 515-01-02224-14-001 od 10.11.2015.za lek Aspirin ® Complex Hot, granule za oralnu suspenziju, 10 x (30 mg+500 mg) 2 od 8 ASPIRIN ® COMPLEX HOT, GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU, 30 MG + 500 MG PSEUDOEFEDRIN, ACETILSALICILNA KISELINA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Aspirin Complex Hot, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Aspirin Complex Hot i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aspirin Complex Hot 3. Kako se upotrebljava lek Aspirin Complex Hot 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Aspirin Complex Hot 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02224-14-001 od 10.11.2015.za lek Aspirin ® Complex Hot, granule za oralnu suspenziju, 10 x (30 mg+500 mg) 3 od 8 1. ŠTA JE LEK ASPIRIN COMPLEX HOT I ČEMU JE NAMENJEN Lek Aspirin Complex Hot deluje tako što ublažava bolove, ima protiv zapaljenjska svojstva, snižava povišenu telesnu temperaturu i deluje kao nosni dekongestiv (ublažava simptome zapušenog קרא את המסמך השלם
Broj rešenja: 515-01- 02224-14-001 od 10.11.2015. za lek Aspirin ® Complex Hot, granule za oralnu suspenziju, 10 x ( 30 mg+500 mg) 1 od 11 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Aspirin ® Complex Hot, granule za oralnu suspenziju,30 mg + 500 mg Pakovanje: ukupno 10 kom; kesica, 10 x1 kom. Proizvođač: BAYER BITTERFELD GMBH Adresa: OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, Bitterfeld-Wolfen, Nemačka Podnosilac zahteva: BAYER D.O.O. BEOGRAD Adresa: Omladinskih brigada 88b, Beograd Broj rešenja: 515-01- 02224-14-001 od 10.11.2015. za lek Aspirin ® Complex Hot, granule za oralnu suspenziju, 10 x ( 30 mg+500 mg) 2 od 11 1. IME LEKA Aspirin ® Complex Hot, 30 mg + 500 mg, granule za oralnu suspenziju INN: pseudoefedrin, acetilsalicilna kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kesica sadrži 30 mg pseudoefedrin-hidrohlorida i 500 mg acetilsalicilne kiseline. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna kesica sadrži 2 g saharoze. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule za oralnu suspenziju. Bele do žućkaste granule. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija nazalne kongestije praćene bolom i temperaturom usled prehlade. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli i adolescenti (16 godina i stariji):_ 1-2 kesice ( što odgovara 30-60 mg pseudoefedrin-hidrohlorida /500-1000 mg acetilsalicilne kiseline). Ukoliko je potrebno, pojedinačna doza se može ponoviti u intervalima od 4-8 sati. Ne sme se prekoračiti maksimalna dnevna doza od 6 kesica (što odgovara 180 mg pseudoefedrin-hidrohlorida/3000 mg acetilsalicilne kiseline). Aspirin Complex Hot se ne sme uzimati duže od 3 dana bez konsultacije sa lekarom. Ukoliko je jedan od simptoma predominantan, može biti pogodnije korišćenje monoterapije. _Pedijatrijski pacijenti_ Aspirin Complex Hot se ne sme koristiti kod dece i adolescenata ispod 16 godina, osim po preporuci lekara. Usled ograničenog iskustva u primeni leka Aspirin Complex Hot kod dece i adolescenata, nije moguće dati קרא את המסמך השלם