Aspirin Complex Hot 30mg+500mg

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

pseudoefedrin, acetilsalicilna kiselina

Prieinama:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

ATC kodas:

R01BA52

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

pseudoefedrin, acetilsalicilna kiselina

Dozė:

30mg+500mg

Vaisto forma:

granule za oralnu suspenziju

Vienetai pakuotėje:

kesica, 10x1kom

Klasė:

BR

Pagaminta:

BAYER BITTERFELD GMBH - Nemačka

Produkto santrauka:

JKL: 3111386

Autorizacija statusas:

REGISTRACIJA

Leidimo data:

2015-11-10

Pakuotės lapelis

Broj rešenja: 515-01-02224-14-001 od 10.11.2015.za lek Aspirin
®
Complex Hot, granule za oralnu suspenziju, 10 x (30 mg+500 mg)
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
Aspirin
®
Complex Hot,granule za oralnu suspenziju,30 mg + 500 mg
Pakovanje: ukupno 10 kom, kesica, 10 x 1 kom.
Proizvođač:
BAYER BITTERFELD GMBH
Adresa:
OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, Bitterfeld-Wolfen, Nemačka
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Omladinskih brigada 88b, Beograd
Broj rešenja: 515-01-02224-14-001 od 10.11.2015.za lek Aspirin
®
Complex Hot, granule za oralnu suspenziju, 10 x (30 mg+500 mg)
2 od 8
ASPIRIN
®
COMPLEX HOT, GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU, 30 MG + 500 MG
PSEUDOEFEDRIN, ACETILSALICILNA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Aspirin Complex Hot, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 3
dana, morate se obratiti
svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Aspirin Complex Hot i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aspirin Complex Hot
3.
Kako se upotrebljava lek Aspirin Complex Hot
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Aspirin Complex Hot
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02224-14-001 od 10.11.2015.za lek Aspirin
®
Complex Hot, granule za oralnu suspenziju, 10 x (30 mg+500 mg)
3 od 8
1. ŠTA JE LEK ASPIRIN COMPLEX HOT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Aspirin Complex Hot deluje tako što ublažava bolove, ima protiv
zapaljenjska svojstva, snižava povišenu
telesnu temperaturu i deluje kao nosni dekongestiv (ublažava simptome
zapušenog

Prekės savybės

Broj rešenja: 515-01- 02224-14-001 od 10.11.2015. za lek Aspirin
®
Complex Hot, granule za oralnu suspenziju, 10 x ( 30 mg+500
mg)
1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Aspirin
®
Complex Hot, granule za oralnu suspenziju,30 mg + 500 mg
Pakovanje: ukupno 10 kom; kesica, 10 x1 kom.
Proizvođač:
BAYER BITTERFELD GMBH
Adresa:
OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, Bitterfeld-Wolfen, Nemačka
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Omladinskih brigada 88b, Beograd
Broj rešenja: 515-01- 02224-14-001 od 10.11.2015. za lek Aspirin
®
Complex Hot, granule za oralnu suspenziju, 10 x ( 30 mg+500
mg)
2 od 11
1. IME LEKA
Aspirin
®
Complex Hot, 30 mg + 500 mg, granule za oralnu suspenziju
INN:
pseudoefedrin, acetilsalicilna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica sadrži 30 mg pseudoefedrin-hidrohlorida i 500 mg
acetilsalicilne kiseline.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna kesica sadrži 2 g saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralnu suspenziju.
Bele do žućkaste granule.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija nazalne kongestije praćene bolom i temperaturom
usled prehlade.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti (16 godina i stariji):_
1-2 kesice ( što odgovara 30-60 mg pseudoefedrin-hidrohlorida
/500-1000 mg acetilsalicilne kiseline).
Ukoliko je potrebno, pojedinačna doza se može ponoviti u intervalima
od 4-8 sati. Ne sme se prekoračiti
maksimalna dnevna doza od 6 kesica (što odgovara 180 mg
pseudoefedrin-hidrohlorida/3000 mg acetilsalicilne
kiseline).
Aspirin Complex Hot se ne sme uzimati duže od 3 dana bez konsultacije
sa lekarom.
Ukoliko je jedan od simptoma predominantan, može biti pogodnije
korišćenje monoterapije.
_Pedijatrijski pacijenti_
Aspirin Complex Hot se ne sme koristiti kod dece i adolescenata ispod
16 godina, osim po preporuci lekara.
Usled ograničenog iskustva u primeni leka Aspirin Complex Hot kod
dece i adolescenata, nije moguće dati