מדינה: רומניה
שפה: רומנית
מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
TERAPIA S.A. - ROMANIA
A12BA30
COMBINATII
39mg/12mg
COMPR.
OTC
TERAPIA S.A. - ROMANIA
POTASIUM (KALIUM) MEDICAMENTE CU POTASIU
2457/2010/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al a cate 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2457/2010/01 _Anexa 1' _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ASPACARDIN 39 MG/12 MG COMPRIMATE Potasiu / Magneziu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Aspacardin cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după o lună. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Aspacardin şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Aspacardin 3. Cum să utilizaţi Aspacardin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aspacardin 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE ASPACARDIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aspacardin face parte din grupa de medicamente numite suplimente minerale, medicamente cu potasiu. Acţionează asupra inimii şi vaselor de sânge fiind utilizat ca terapie adjuvantă la adulţi în boala coronariană (boala vaselor de sânge ale inimii), în anumite tulburări de ritm cadiac şi pentru prevenţia tulburărilor de ritm cardiac care pot să apară după tratamentul cu unele medicamente numite glicozide tonicardiace. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ASPACARDIN NU UTILIZAŢI ASPACARDIN - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Aspacardin; - dacă aveţi afectare severă a funcţiei renale (insuficienţă renală). AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI ASPACARDIN - dacă aveţi insuficienţă renală, medic קרא את המסמך השלם
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2457/2010/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aspacardin 39 mg/12 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine conţine hidrogen aspartat de potasiu hemihidrat, racemic 180 mg (echivalent cu 39 mg potasiu) şi aspartat de magneziu tetrahidrat, racemic 180 mg (echivalent cu 12 mg magneziu). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimat neacoperit, de formă cilindrică, de culoare albă, până la aproape albă, cu diametrul de 10 mm, având marcat pe una din feţe un cerc cu diametrul de 4 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul adjuvant la adulţi în boala coronariană, aritmii ectopice şi în prevenţia aritmiilor determinate de glicozide tonicardiace. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi:_ doza uzuală este de 1 - 2 comprimate Aspacardin _ _ administrate oral, de 2 – 3 ori pe zi. _Mod de administrare _ Se recomandă administrarea comprimatului cu suficient lichid. Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu este utilă continuarea acestuia. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi. Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/minut). 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE În cazul asocierii deficitului de calciu, se recomandă ca primă măsură, în majoritatea cazurilor, corectarea deficitului de magneziu înainte de a începe administrarea de calciu. La pacienţii cu insuficienţă renală se recomandă supravegherea kaliemiei şi magneziemiei. 2 În caz de infecţii urinare cu creşterea eliminării fosfaţilor urinari, nu se recomandă administrarea de magneziu deoarece există risc de precipitare a fosfaţilor amoniu-magneziu. În astfel de cazuri, este necesară rezolvarea infecţiei urinare, înaintea iniţierii oricărei terapii cu קרא את המסמך השלם