ASPACARDIN 39 mg/12 mg

Krajina: Rumunsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

COMBINATII

Dostupné z:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

ATC kód:

A12BA30

INN (Medzinárodný Name):

COMBINATII

Dávkovanie:

39mg/12mg

Forma lieku:

COMPR.

Typ predpisu:

OTC

Výrobca:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Terapeutické skupiny:

POTASIUM (KALIUM) MEDICAMENTE CU POTASIU

Prehľad produktov:

2457/2010/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al a cate 10 compr.;

Príbalový leták

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2457/2010/01 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ASPACARDIN 39 MG/12 MG
COMPRIMATE
Potasiu / Magneziu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Aspacardin cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după o lună.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Aspacardin şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Aspacardin
3.
Cum să utilizaţi Aspacardin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aspacardin
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ASPACARDIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aspacardin face parte din grupa de medicamente numite suplimente
minerale, medicamente cu
potasiu. Acţionează asupra inimii şi vaselor de sânge fiind
utilizat ca terapie adjuvantă la adulţi în
boala coronariană (boala vaselor de sânge ale inimii), în anumite
tulburări de ritm cadiac şi pentru
prevenţia tulburărilor de ritm cardiac care pot să apară după
tratamentul cu unele medicamente numite
glicozide tonicardiace.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ASPACARDIN
NU UTILIZAŢI ASPACARDIN
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la
oricare dintre celelalte
componente ale Aspacardin;
-
dacă aveţi afectare severă a funcţiei renale (insuficienţă
renală).
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI ASPACARDIN
-
dacă aveţi insuficienţă renală, medic

Súhrn charakteristických

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2457/2010/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aspacardin 39 mg/12 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
comprimat
conţine
conţine
hidrogen
aspartat
de
potasiu
hemihidrat,
racemic
180
mg
(echivalent cu 39 mg potasiu) şi aspartat de magneziu tetrahidrat,
racemic 180 mg (echivalent cu 12
mg magneziu).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimat neacoperit, de formă cilindrică, de culoare albă, până
la aproape albă, cu diametrul de 10
mm, având marcat pe una din feţe un cerc cu diametrul de 4 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul adjuvant la adulţi în boala coronariană, aritmii
ectopice şi în prevenţia aritmiilor
determinate de glicozide tonicardiace.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi:_
doza uzuală este de 1 - 2 comprimate Aspacardin
_ _
administrate oral, de 2 – 3 ori pe zi.
_Mod de administrare _
Se recomandă administrarea comprimatului cu suficient lichid.
Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu
este utilă continuarea acestuia.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţi.
Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30
ml/minut).
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În cazul asocierii deficitului de calciu, se recomandă ca primă
măsură, în majoritatea cazurilor,
corectarea deficitului de magneziu înainte de a începe administrarea
de calciu.
La pacienţii cu insuficienţă renală se recomandă supravegherea
kaliemiei şi magneziemiei.
2
În caz de infecţii urinare cu creşterea eliminării fosfaţilor
urinari, nu se recomandă administrarea de
magneziu deoarece există risc de precipitare a fosfaţilor
amoniu-magneziu. În astfel de cazuri, este
necesară rezolvarea infecţiei urinare, înaintea iniţierii
oricărei terapii cu