ARVIFAX 37,5 MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

זמין מ:

ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000004243) Λεωφ. Λαυρίου 85,, 190 02, Παιανία, 190 02

קוד ATC:

N06AX16

INN (שם בינלאומי):

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

כמות:

37,5 MG/TAB

טופס פרצבטיות:

ΔΙΣΚΙΟ

הרכב:

INEOF00781 VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE 42.420000 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

VENLAFAXINE

leaflet_short:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802726401011 01 BTx 14 (BLIST 1x14) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802726401028 02 BTx 14 (BLIST 2x 7) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802726401035 03 BTx 28 (BLIST 2x14) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802726401042 04 BTx 28 (BLIST 4x 7) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

מצב אישור:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

עלון מידע

 
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
ARVIFAX   δισκία  37,5 mg/Tab 
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία:_ Υδροχλωρική βενλαφαξίνη.
_Έκδοχα:_ 
Λακτόζη   μονοϋδρική,   Κυτταρίνη   μικροκρυσταλλική,   Άμυλο 
καρβοξυμεθυλιωμένο   νατριούχο,   Ποβιδόνη,   Μαγνήσιο   στεατικό,   Σιδήρου   οξείδιο 
(κίτρινο) Ε172,
Σιδήρου οξείδιο (καστανό) Ε172.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ 
Δισκίο.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ 
Κάθε δισκίο περιέχει 37,5 mg βενλαφαξίνης ως υδροχλωρική βενλαφαξίνη. 
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ 
Το  ARVIFAX
®
  συσκευάζεται   σε  blister  strips  τύπου  ACLAR-coated-PVC/ 
Αluminium  foil  που περιέχουν  28 δισκία   μαζί με  την έντυπη  οδηγία χρήσης  σε 
χάρτινο κουτί.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ 
Αντικαταθλιπτικό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ 
ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Λεωφ. Λαυρίου 85, 190 02
Παιανία Αττικής, 
τηλ. 210 66 83 000
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Dexcel Ltd.
Southern Industrial Zone, Or Akiva 30600, 
POB 50, Hadera 38100
Ισραήλ
2.ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ 
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ:
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ 
Η   βενλαφαξίνη   έχει   αντικαταθλιπτική   δράση.   Ο   μηχανισμός   �

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 
ARVIFAX
2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
Υπάρχουν δύο
περιεκτικότητες δισκίων ARVIFAX,
που περιέχουν υδροχλωρική 
βενλαφαξίνη που αντιστοιχεί σε 37,5
και 75 mg βενλαφαξίνης.
3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Το
ARVIFAX ενδείκνυται για τη θεραπεία όλων των μορφών κατάθλιψης,
-
Το ARVIFAX ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών της κατάθλιψης 
ή για την πρόληψη της επανεμφάνισης νέων επεισοδίων κατάθλιψης.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Συνιστάται η λήψη του ARVIFAX με το
φαγητό.
_Συνήθης δόση_
Η συνήθης συνιστώμενη αρχική δοσολογία του ARVIFAX είναι 75 mg την ημέρα,
χορηγούμενα σε δύο
διαιρεμένες δόσεις (37,5 mg δύο
φορές ημερησίως).
Όταν απαιτείται, η δοσολογία του ARVIFAX μπορεί να αυξηθεί κατά 75
mg/ ημέρα, 
σε διαστήματα όχι μικρότερα των 4
ημερών. Η δόση βενλαφαξίνης μπορεί να αυξηθεί 
έως 225 mg/ημέρα σε ασθενείς που πάσχουν από
μετρίου βαθμού κατάθλιψη και
μέχρι 375
mg/ημέρα σε ασθενείς που πάσχουν από
βαριά κατάθλιψη.
Η μέγιστη συνισ�