Land: Grikkland
Tungumál: gríska
Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000004243) Λεωφ. Λαυρίου 85,, 190 02, Παιανία, 190 02
N06AX16
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
37,5 MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ
INEOF00781 VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE 42.420000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
VENLAFAXINE
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802726401011 01 BTx 14 (BLIST 1x14) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802726401028 02 BTx 14 (BLIST 2x 7) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802726401035 03 BTx 28 (BLIST 2x14) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802726401042 04 BTx 28 (BLIST 4x 7) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1.ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ARVIFAX δισκία 37,5 mg/Tab 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ _Δραστική ουσία:_ Υδροχλωρική βενλαφαξίνη. _Έκδοχα:_ Λακτόζη μονοϋδρική, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, Ποβιδόνη, Μαγνήσιο στεατικό, Σιδήρου οξείδιο (κίτρινο) Ε172, Σιδήρου οξείδιο (καστανό) Ε172. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Δισκίο. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Κάθε δισκίο περιέχει 37,5 mg βενλαφαξίνης ως υδροχλωρική βενλαφαξίνη. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Το ARVIFAX ® συσκευάζεται σε blister strips τύπου ACLAR-coated-PVC/ Αluminium foil που περιέχουν 28 δισκία μαζί με την έντυπη οδηγία χρήσης σε χάρτινο κουτί. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Αντικαταθλιπτικό. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λεωφ. Λαυρίου 85, 190 02 Παιανία Αττικής, τηλ. 210 66 83 000 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ Dexcel Ltd. Southern Industrial Zone, Or Akiva 30600, POB 50, Hadera 38100 Ισραήλ 2.ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ: 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Η βενλαφαξίνη έχει αντικαταθλιπτική δράση. Ο μηχανισμός Lestu allt skjalið
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: ARVIFAX 2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ: Υπάρχουν δύο περιεκτικότητες δισκίων ARVIFAX, που περιέχουν υδροχλωρική βενλαφαξίνη που αντιστοιχεί σε 37,5 και 75 mg βενλαφαξίνης. 3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ - Το ARVIFAX ενδείκνυται για τη θεραπεία όλων των μορφών κατάθλιψης, - Το ARVIFAX ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών της κατάθλιψης ή για την πρόληψη της επανεμφάνισης νέων επεισοδίων κατάθλιψης. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Συνιστάται η λήψη του ARVIFAX με το φαγητό. _Συνήθης δόση_ Η συνήθης συνιστώμενη αρχική δοσολογία του ARVIFAX είναι 75 mg την ημέρα, χορηγούμενα σε δύο διαιρεμένες δόσεις (37,5 mg δύο φορές ημερησίως). Όταν απαιτείται, η δοσολογία του ARVIFAX μπορεί να αυξηθεί κατά 75 mg/ ημέρα, σε διαστήματα όχι μικρότερα των 4 ημερών. Η δόση βενλαφαξίνης μπορεί να αυξηθεί έως 225 mg/ημέρα σε ασθενείς που πάσχουν από μετρίου βαθμού κατάθλιψη και μέχρι 375 mg/ημέρα σε ασθενείς που πάσχουν από βαριά κατάθλιψη. Η μέγιστη συνισ Lestu allt skjalið