מדינה: האיחוד האירופי
שפה: איטלקית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazolo
Zentiva, k.s.
N05AX12
aripiprazole
psicolettici
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprazolo Zentiva è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 15 anni. Aripiprazole Zentiva è indicato per il trattamento di moderata a grave episodi maniacali nel Disturbo Bipolare e per la prevenzione di un nuovo episodio maniacale in adulti che hanno sperimentato episodi maniacali prevalentemente e i cui episodi maniacali risposto alla aripiprazole trattamento. Aripiprazole Zentiva è indicato per il trattamento fino a 12 settimane di moderate a gravi episodi maniacali nel Disturbo Bipolare negli adolescenti di età compresa tra 13 anni e più vecchi.
Revision: 9
autorizzato
2015-06-25
80 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 81 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ARIPIPRAZOLO ZENTIVA 5 MG COMPRESSE ARIPIPRAZOLO ZENTIVA 10 MG COMPRESSE ARIPIPRAZOLO ZENTIVA 15 MG COMPRESSE ARIPIPRAZOLO ZENTIVA 30 MG COMPRESSE aripiprazolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Aripiprazolo Zentiva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Aripiprazolo Zentiva 3. Come prendere Aripiprazolo Zentiva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Aripiprazolo Zentiva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È ARIPIPRAZOLO ZENTIVA E A COSA SERVE Aripiprazolo Zentiva contiene il principio attivo aripiprazolo e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici. Si usa per il trattamento di adulti e adolescenti a partire da 15 anni di età che sono affetti da una malattia caratterizzata da sintomi come udire, vedere o percepire cose che non siano presenti, sospettosità, convinzioni erronee, discorsi e comportamenti incoerenti e appiattimento delle emozioni. Le persone che presentano questa condizione possono inoltre sentirsi depresse, in colpa, ansiose o tese. Aripiprazolo Zentiva si usa per il trattamento di adulti e adolescenti a partire da 13 anni di età che sono affetti da una condizione caratterizzata da sintomi come sentirsi euforico, avere eccessiva energia, aver bisogno di dormire molto meno rispetto al solito, parlare molto velocemente con “fuga delle idee” e talvo קרא את המסמך השלם
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aripiprazolo Zentiva 5 mg compresse Aripiprazolo Zentiva 10 mg compresse Aripiprazolo Zentiva 15 mg compresse Aripiprazolo Zentiva 30 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Aripiprazolo Zentiva 5 mg compresse Ogni compressa contiene 5 mg di aripiprazolo. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 33 mg di lattosio (come monoidrato). Aripiprazolo Zentiva 10 mg compresse Ogni compressa contiene 10 mg di aripiprazolo. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 66 mg di lattosio (come monoidrato). Aripiprazolo Zentiva 15 mg compresse Ogni compressa contiene 15 mg di aripiprazolo. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 99 mg di lattosio (come monoidrato). Aripiprazolo Zentiva 30 mg compresse Ogni compressa contiene 30 mg di aripiprazolo. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 198 mg di lattosio (come monoidrato). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Aripiprazolo Zentiva 5 mg compresse Compresse non rivestite di colore da bianco a quasi bianco, rotonde, piatte con bordi smussati, con impresso “5” su un lato e piane sull'altro, con un diametro di circa 6 mm. 3 Aripiprazolo Zentiva 10 mg compresse Compresse non rivestite di colore da bianco a quasi bianco, rotonde, con impresso “10” su un lato e una linea di incisione sull'altro, con un diametro di circa 8 mm. La linea d‘incisione non è concepita per rompere la compressa. Aripiprazolo Zentiva 15 mg compresse Compresse di colore da bianco a quasi bianco, rotonde, piatte con bordi smussati, con impresso “15” su un lato e piane sull'altro, con un diametro di circa 8,8 mm. Aripiprazolo Zentiva 30 mg compresse Compresse non rivestite di colore da bianco a quasi bianco, a forma di capsula, con impresso “30” su un lato e una linea di incisione sull'altro, con dimensioni di circa 15,5 x 8 mm. La linea d‘incisione non è concepita per rompere la com קרא את המסמך השלם