מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14774 ARIPIPRAZOL
Aurovitas, spol. s r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA
N05AX12
14774 ARIPIPRAZOL
15MG
Tableta dispergovatelná v ústech
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
ARIPIPRAZOL
Kód SÚKL: 0247531 Velikost balení: 98X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247526 Velikost balení: 30X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247525 Velikost balení: 28X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247541 Velikost balení: 98X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247523 Velikost balení: 10X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247540 Velikost balení: 91X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247529 Velikost balení: 50X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247524 Velikost balení: 14X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247535 Velikost balení: 28X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247528 Velikost balení: 49X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247533 Velikost balení: 10X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247534 Velikost balení: 14X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247542 Velikost balení: 100X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247532 Velikost balení: 100X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247538 Velikost balení: 49X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247527 Velikost balení: 42X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247539 Velikost balení: 50X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247537 Velikost balení: 42X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247536 Velikost balení: 30X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247530 Velikost balení: 91X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221465 Velikost balení: 91X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221472 Velikost balení: 42X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221458 Velikost balení: 10X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221461 Velikost balení: 30X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221460 Velikost balení: 28X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221466 Velikost balení: 98X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221468 Velikost balení: 10X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221469 Velikost balení: 14X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221476 Velikost balení: 98X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221463 Velikost balení: 49X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221470 Velikost balení: 28X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221467 Velikost balení: 100X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221464 Velikost balení: 50X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221459 Velikost balení: 14X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221473 Velikost balení: 49X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221475 Velikost balení: 91X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221462 Velikost balení: 42X1 I Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221474 Velikost balení: 50X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221477 Velikost balení: 100X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221471 Velikost balení: 30X1 II Druh obalu: Jednodávkový blistr Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-05-31
1 Sp. zn. sukls238717/2019, sukls238722/2019 P ŘÍ BAL OVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO U Ž IVATELE ARIPIPRAZOL APOTEX 10 MG TABLETY DISPERGOVATELN É V Ú STECH ARIPIPRAZOL APOTEX 15 MG TABLETY DISPERGOVATELN É V Ú STECH aripiprazolum P ŘEČ T Ě TE SI POZ ORNĚ CELOU PŘÍ BALOVOU INFORMACI D ŘÍ V E, NEŽ Z AČNE TE TENTO P ŘÍ PRAVEK U ŽÍ VAT, PROTO Ž E OBSAHUJE PRO V ÁS DŮ LE Ž IT É ÚDA JE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V T É TO P ŘÍ BAL OVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek ARIPIPRAZOL APOTEX a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ARIPIPRAZOL APOTEX užívat 3. Jak se přípravek ARIPIPRAZOL APOTEX užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek ARIPIPRAZOL APOTEX uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE P ŘÍ PRAVEK ARIPIPRAZOL APOTEX A K Č EMU SE POU ŽÍVÁ Přípravek ARIPIPRAZOL APOTEX obsahuje léčivou látku aripiprazol a patří do skupiny léků, které se označují jako antipsychotika. Je používán k léčení dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších, kteří mají onemocnění charakterizované příznaky, jako jsou slyšení, vidění a cítění věcí, které nejsou skutečné, podezřívavost, bludy, nesouvislá řeč, poruchy chování a emoční oploštění. Lidé s těmito obtížemi se mohou také cítit depresivní, provinilí, úzkostní nebo napjatí. Přípravek ARIPIPRAZOL APOTEX se קרא את המסמך השלם
1 Sp. zn. sukls238717/2019, sukls238722/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍ PRAVKU 1. N Á ZEV P ŘÍ PRAVKU ARIPIPRAZOL APOTEX 10 mg tablety dispergovatelné v ústech ARIPIPRAZOL APOTEX 15 mg tablety dispergovatelné v ústech 2. KVALITATIVN Í A KVANTITATIVN Í SLO ŽENÍ ARIPIPRAZOL APOTEX 10 mg Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 72,6 monohydrátu laktózy Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 2,1 mg aspartamu (E 951) Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 0,24 mg glukózy ARIPIPRAZOL APOTEX 15 mg Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aripiprazolum 15 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 108,9 mg monohydrátu laktózy Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 3,1 mg aspartamu (E 951) Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 0,35 mg glukózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉ KOV Á FORMA Tableta dispergovatelná v ústech ARIPIPRAZOL APOTEX 10 mg Kulatá (přibližně 7 mm), růžová tableta, s možnými tmavšími skvrnami, s vyrytým "AD10" na jedné straně. ARIPIPRAZOL APOTEX 15 mg Kulatá (přibližně 8 mm), žlutá tableta, s možnými tmavšími skvrnami, s vyrytým "AD15" na jedné straně. 4. KLINICK É ÚDA JE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE ARIPIPRAZOL APOTEX je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. ARIPIPRAZOL APOTEX je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I a k prevenci nové manické epizody u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a reagovaly na léčbu aripiprazolem (viz bod 5.1). ARIPIPRAZOL APOTEX je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I u dospívajících ve věku 13 let a starších (viz bod 5.1). Tato léčba může trvat až 12 týdnů. 4. קרא את המסמך השלם